식약청, 광학이성질체 의약품의 안전성 유효성 평가지침 등 의약품 평가지침 제시

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2012-07-06 10:05

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 이희성)은 의약품 개발 및 연구자를 대상으로 광학이성질체 의약품의 안전성 유효성 평가지침 등 의약품 평가지침(안) 2종에 대해 의견 수렴을 실시한다고 밝혔다.

이번 마련된 평가지침(안)은 ▲광학이성질체 의약품 개발시 비임상·임상시험 시의 고려사항 ▲궤양성 대장염 치료제 임상시험시 피험자 선정과 임상시험 설계 등이다.

식약청은 이번 평가지침(안)을 마련하기 위해 올 초부터 민·관 업무협의체를 운영하여 준비해왔으며 충분한 의견수렴을 거처 국내실정에 맞는 평가지침이 작성될 수 있도록 관련 협회 등을 통해 8월 초까지 의견을 받은 후 하반기에 최종안을 마련할 예정이라고 설명하였다.

보다 자세한 내용은 홈페이지(http://ezdrug.kfda.go.kr) 뉴식/소식 ->공지)에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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