식약청, 16개 의료기기 제조업체 대상 현장 GMP교육 실시

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2012-09-13 09:17

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 이희성)은 의료기기 업체의 GMP 실무능력 향상을 위하여 뉴바이오㈜ 등 16개 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 이번달부터 현장방문 GMP 교육을 실시한다고 밝혔다.

이번 교육의 주요내용은 ▲의료기기 GMP 기준 및 실무적용 요령 ▲품질매뉴얼 및 제품표준서 작성방법 ▲품질매뉴얼 활용방법 등이다. 현장에서 직접 활용할 수 있는 실무중심의 내용으로 이해하기 쉽도록 사례중심으로 설명된다.

이번 교육은 지난 6월 의료기기 업계와의 소통을 위한 의료기기단체 간담회에서 제조업체의 현장방문 GMP 교육에 대한 요구사항을 반영하여 실시하게 된 것이며, 직접 업체를 방문하여 교육을 실시한다는 점에서 의의가 있다.

식약청은 앞으로도 국내 의료기기 제조업체의 GMP 운영수준 향상을 위해 업체 관계자들의 의견을 수렴하여 다양한 교육과정을 마련하겠다고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/