BIOTRONIK, Pulsar-35 자체 확장 스텐트와 Passeo-14 PTA Balloon 카테터 출시
- 여러 치료 옵션에서도 가능한 유연성을 갖춘 동급 최고 기술
Pulsar 스텐트 기술은 4EVER임상연구 동안 6개월 임상 개존율 90%로 그 효과가 입증되었다. 연구결과는 2012년 1월 독일 Leipzig Interventional Course (LINC)에서 임상연구 총괄 책임자인 벨기에 델데르몬데 AZ Sint Blasius 의 외과과장인 Dr. Marc Bosiers에 의해 발표되었다.
4EVER 임상연구는 복수 센터에서 120명의 환자를 대상으로 실시된 전향적 비 무작위임상 시험으로 표피대퇴동맥(superficial femoral artery, SFA)에서Pulsar 스텐트의 안정성과 효율성을 평가한다. 이 연구은 4F 호환 기기의 단기 및 장기적 성능 모두를 살펴본다. 1차 종료점은 12개월 1차 개존이며 2차 종료점은 기술적 성공과, 지혈시간, 상처 복합율이 될 것이다.
4EVER 연구 데이터의 6개월 하이라이트는 다음과 같다. 1차개존, 90%; 목표병변재시술 (TLR) 면제, 95.4%; 기술적 성공, 100%; 수동 압축 평균시간, 8.12분 (혈관폐쇄장치 사용하지 않음).
4EVER 연구 데이터는 4F 치료의 높은 기술적 성공 가능성과 BIOTRONIK의 Pulsar 스텐트 시스템의 고무적인 임상 성능을 입증해 준다. 4EVER 연구의 전체 12개월 데이터는 2012년 9월 포르투갈 리스본에서 열리는CIRSE Annual Congress와 Postgraduate Course(CIRSE 2012) 에서 발표될 것이다.
Pulsar-35 자가팽창형 스텐트 시스템의 추가로 BIOTRONIK의 입증된 스텐트 기술이 편리한 플랫폼을 제공하며 더 많은 의사들에 의해 사용될 수 있게 될 것이다. Pulsar-35는 정밀한 삽입 정확도를 제공하도록 설계된 3축 전달 시스템으로 구성되며 이 시스템은 높은 복수 축 유연성과 특별히 SFA 스텐팅의 어려움을 해결하기 위해 설계된 최적화된 반지름 방향 힘 등의 특징을 포함하여 Pulsar-18과 동일한 뛰어난 스텐트 설계로 많은 이점을 가져다 준다. 길이 30mm~200mm와 직경 5mm~7 mm인 이 스텐트는 촉망되는 임상 데이터와 함께 추가적인 치료 옵션을 제공할 것이다.
BIOTRONIK Passeo-14 balloon 카테터는 시술시간을 단축시킬 수 있다.
Joining the in BIOTRONIK의 하지 포트폴리오에 Pulsar-35가 추가된 것이 0.014" 대퇴슬와하동맥(infrapopliteal) 경피경관 혈관성형술(percutaneous transluminal angioplasty, PTA) 전용 카테터인 Passeo-14 balloon 카테터이다. 대퇴슬와하동맥 전문가와 협력하여 개발된 이 기기의 독특한 특징은 대퇴슬와하동맥 PTA 카테터들에게 공통된 약하다는 문제점을 해결하기 위해 설계되었다. 주요 특징에는 우수한 푸시 전달과 교차 능력을 위한 경직된 근위부 카테터 샤프트와 친수성 코팅이 포함되며 이외 굽은 발 해부학에서 극대화된 유연성을 제공하는 특별히 balloon직경에 맞게 고안된 원심 샤프트 길이가 추가된다. 최대 220 mm까지 길이의 balloon을 사용할 수 있는 이 기기는 시술 시간을 줄여주고 복수 팽창의 필요성을 줄여 줄 수 있다.
BIOTRONIK Vascular Intervention 의 영업 마케팅 부사장인 Alain Aimonetti는 “Pulsar-35 자가 팽창형 스텐트와 Passeo-14 PTA balloon 카테터는 의사의 필요를 만족시키고, 여러 치료 옵션에 대한 유연성과 함께 동급 최고의 기술을 전달하는 BIOTRONIK의 능력을 크게 향상시킨다. 우리의 강력한 제품과 임상 파이프라인이 BIOTRONIK를 말초혈관계 혁신의 리더로 계속해서 만들고 있으며 이들 최신의 임상 및 제품 발전은 BIOTRONIK의 독특한 하지 프로파일의 장점과 성능, 과학적 증거에 의해 지지되는 기술적 우수성을 전달하고자 하는 우리의 계속된 노력을 강조한다”고 말했다.
BIOTRONIK SE & Co. KG 관련정보
이미 이식된 기기가 수 백만 대에 이르는 세계적인 심장혈관 의료기기 제조사로 BIOTRONIK은 5,600명 이상의 직원으로 구성된 세계각지의 인력으로 100개 이상의 국가에서 활동하고 있다. 의료계의 동향을 정확히 파악하고 있는 것으로 유명한 BIOTRONIK은 현재 의사들이 당면한 도전을 평가하고 진단부터 치료까지의 환자 관리의 모든 단계에서 최고의 솔루션을 제공한다. 품질, 혁신, 신뢰가 BIOTRONIK과 이 기업의 계속적인 성공을 정의하며 전세계 의사와 환자들에게 확신을 주고 안심할 수 있게 해준다.
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