식약청, ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’ 해설서 발간

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2012-09-27 15:48

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 이희성)은 한약(생약)제제 허가·신고에 대한 민원인의 이해를 돕기 위하여 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정」해설서’를 발간한다고 밝혔다.

이번 해설서의 주요내용은 ▲품목허가·신고사항 작성방법 ▲기준 및 시험방법 심사 자료 ▲안전성·유효성 심사 시 제출자료 요건 등 올해 5월 개정된 규정에 대한 해설을 중심으로 한약(생약)제제에 맞는 예시와 관련 질의응답을 수록하였다.

식약청은 이번 해설서를 통해 한약(생약)제제의의 허가신청에 있어 업계의 업무편의성을 높이고 허가심사자의 법령 집행 일관성 및 투명성을 확보할 수 있을 것으로 기대한다고 설명하였다.

해설서의 자세한 내용은 홈페이지 (http://www.kfda.go.kr) >정보자료>법령자료>지침,가이드라인,해설서 란을 통해 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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