식약청, ‘2012년 임상시험 관련 질의응답집’ 발간

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2012-10-05 09:55

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 이희성)은 임상시험 의뢰자, 실시기관, 수탁기관 등 임상시험 종사자들이 자주 문의하는 내용과 답변을 모아 ‘2012년 임상시험 관련 자주묻는 질의응답집’을 마련·배포하였다고 밝혔다.

이번 질의응답집의 주요 내용은 ▲임상시험 계획 승인 ▲임상시험 관련 보고 ▲피험자 동의 및 보호 ▲임상시험심사위원회 운영 ▲임상시험용의약품 관리 등이다.

또한, 지난달에 개정된 약사법시행규칙 등 임상시험 관련 규정을 부록으로 수록하여 임상시험 종사자들이 현장에서 임상시험에 대한 모든 내용을 참고할 수 있도록 구성하였다.

식약청은 앞으로도 임상시험 종사자들이 변화하는 임상시험 관련 규정을 정확히 이해하여 임상시험의 품질을 높이고 피험자 안전 보호에 기여할 수 있도록 기술 지원 서비스를 지속적으로 제공할 것이라고 밝혔다.

이번 질의응답집은 홈페이지(www.kfda.go.kr > 정보자료 > 자료실 > 간행물·지침)에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/