식약청 손여원 바이오생약심사부장, WHO 전문위원 선임
생물의약품 표준화 전문가 위원회는 세계 각국의 규제기관 전문가 및 생물의약품 분야 전문가로 이루어진 회의체로, 세계보건기구가 작성한 생물의약품 분야 가이드라인 및 국제표준품을 결정한다.
특히, 이번 회의에서는 ▲DTP 백신 ▲일본뇌염백신 등 4개 백신에 대한 평가 가이드라인과 ▲디프테리아 항독소 ▲혈액응고 제7인자 등 29개 국제표준품에 대해 의결할 예정이다.
※ 세계보건기구 생물의약품 표준화 전문가 위원회 전문위원 : WHO 사무총장이 지명하는 자문위원(Expert Advisory Panel, 11개국 총 18명) 중 의결 권한을 가진 전문위원으로, 현재 11명이 선임되어 있음
식약청은 이번 전문위원 선임으로 생물의약품 관련 국제회의에서 적극적 의사 개진 및 결정 과정에 참여할 수 있게 되어 우리나라의 국제사회에서의 영향력 확대 및 식약청 위상 제고에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대된다고 설명하였다.
<참고자료>
* ECBS(Expert Committee on Biological Standardization, 생물의약품 표준화 전문가 위원회) : 1947년에 설립되었으며, WHO가 작성한 생물의약품 분야 가이드라인 및 국제표준품을 결정하는 회의체. 세계 각국의 규제기관 전문가 및 생물의약품 분야 전문가로 이루어졌으며, 매년 1회 WHO 본부가 있는 스위스 제네바에서 개최됨
* Expert Advisory Panel(자문위원) : WHO의 활동에 필요한 국제적인 전문가로서, 관련 분야에서 능력, 지식, 경험을 필요로 하며, WHO 사무총장이 지명하고, 임기는 4년이며, 한 번의 재선임이 가능함
※ 현재 생물의약품 분야 총 18명(11개국), 한국은 손여원 바이오생약심사부장이 ‘11. 11월에 선임됨(‘11.11.18~’15.11.18)
* Committee Member(전문위원) : Expert Advisory Panel 중 매년 member를 선정하며, WHO 회의에서 의사 결정 권한을 가지고 있음
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청
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