식약청, 의약품 R&D 단계 고려사항 워크숍 개최
이번 워크숍의 주요 내용은 ▲글로벌 신약 허가를 목표로 하는 국내 개발 의약품의 해외 임상시험 승인 사례 ▲의약품 허가를 위한 기초 연구시 고려사항 ▲항암제 연구와 개발의 효율화 등이다.
이번 워크숍은 부처 신약개발사업단과 공동으로 개최하며, 국내 제약사의 글로벌 신약 개발 경험을 토대로 한 교육으로 질환과 약물 작용기전 등 의약품 초기 개발시 고려사항 중심으로 발표할 예정이다.
※ 신약개발사업단 : 글로벌 신약개발 목적으로 지경부, 복지부, 과기부가 지원하는 사업단으로, 범부처신약개발사업단(범부처), 시스템통합적 항암신약개발사업단(복지부) 등이 있음
식약청은 이번 워크숍 개최를 통해, 글로벌 신약을 개발하고자 하는 연구개발자 또는 관련 업계의 연구와 허가·심사 자료 준비에 도움을 줄 것으로 기대한다고 설명하였다.
참가신청은 제품화지원센터 이메일(helpdrug@korea.kr)로만 접수 가능하며, 참가비는 무료이다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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