식약청, 이식형심장충격기용전극 허가 및 기술문서 작성 가이드라인 마련

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2012-11-14 15:37

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 이희성)은 ‘이식형심장충격기용전극’에 대한 기술문서 작성 등의 정보를 제공하고자 가이드라인을 마련하여 제공한다고 밝혔다.

이번 가이드라인의 주요내용은 ▲허가신청 관련규정 ▲항목별 기술문서 작성방법 ▲첨부자료 요건 등이다

특히 기술문서 작성방법은 초보자도 쉽게 작성할 수 있도록 항목별로 구체적 예를 들어 자세히 설명하고 있다.

※ 이식형심장충격기용전극 : 이식형심장충격기가 심장에 전기자극을 전달할 수 있도록 연결하는 전극

식약청은 이번 가이드라인 발간으로 신속한 허가 및 민원만족도 제고에 기여할 수 있을 것으로 기대한다며, 앞으로도 다양한 품목에 대한 가이드라인 발간을 확대하여 맞춤형 민원 서비스를 제공하겠다고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(http://www.kfda.go.kr > 정보자료 > 법령자료 > 지침, 가이드라인, 해설서)에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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