식약청, 2012년 10월 의료기기 허가현황 발표
2012년 10월 의료기기 제조업허가는 지난 달(26건)보다 7건이 증가한(26.9%) 33건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(19건)보다 1건이 증가한(5.3%) 20건이 허가되었다.
같은 기간 의료기기 제조허가는 지난 달(124건)보다 1건이 감소한(▲0.8%) 123건이었으며, 수입허가는 지난달(133건)보다 49건이 감소한 (▲36.8%) 84건으로 나타났다.
또한 품목별로는 치과용임플란트 16건, 일회용소프트콘텍트렌즈 12건, 치과주조용준귀금속합금 6건 등의 순으로 허가되었다.
식약청은 앞으로도 신속제품화를 위한 허가·심사 지원 및 국민들이 안심하고 사용할 수 있는 의료기기의 공급을 위하여 노력할 것이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청
의료기기심사부 심혈관기기과
043-719-3902
