식약청, 골관절염 치료제에 대한 임상시험 평가 가이드라인 발간

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2012-11-30 15:42

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 이희성)은 최근 골관절염 치료제에 대한 국내외 관심이 점차 증가함에 따라, 골관절염 치료제의 안전성·유효성 평가가 적절히 이루어질 수 있도록 ‘골관절염 치료제에 대한 임상시험 평가 가이드라인’을 마련하였다고 밝혔다.

※ 골관절염 : 관절연골이 소실되어 관절 자체가 손상되거나 변형이 나타나 통증을 일으키는 질환으로 퇴행성관절염이라고도 함

이번 가이드라인에서는 ▲피험자 선정기준 ▲유효성 평가 항목 및 평가방법 ▲임상시험 설계 및 고려사항 등의 내용을 포함한다.

식약청은 이번 가이드라인 마련을 통해 골관절염 치료제의 개발 등에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 효능군별 임상시험 평가 가이드라인을 지속적으로 마련해나갈 계획이라고 설명하였다.

자세한 내용은 홈페이지(www.kfda.go.kr → 정보자료 → 법령자료 → 지침, 가이드라인, 해설서)에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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