식약청, 의약품 안전성·유효성 평가 가이드라인 설명회 개최

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2012-12-04 09:49

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 이희성)은 제약업계 관계자를 대상으로 의약품 안전성·유효성 평가와 관련하여 새로 마련한 가이드라인 에 대한 설명회를 12월 4일 서울시 서초구 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회에서는 ▲이상지질혈증 치료목적 복합제 심사 지침 ▲골관절염 치료제에 대한 임상시험 평가 가이드라인 ▲의약품의 임상시험 수행과 품목허가를 위한 비임상시험 가이드라인 등 2012년에 제정 또는 개정된 7개 가이드라인의 목적과 주요내용에 대해 설명할 예정이다.

식약청은 이번 설명회를 통하여 의약품 안전성·유효성 평가의 국제적 기준에 조화 되도록 제·개정 된 가이드라인들은 설명할 수 있어 심사업무의 투명성과 전문성이 강화되어 관련 산업 활성화에 많은 역할을 할 것이라고 설명하였다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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