생물학적동등성시험 계획서 주간 승인현황 발표

- (주)넥스팜코리아, 이르소글라딘말레산염정 4밀리그램

청원--(뉴스와이어)--식약청은 지난주(‘12.12.24~ 12.29) (주)넥스팜코리아, 이르소글라딘말레산염정 4밀리그램 등 3개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인하였다고 밝혔다.

생동성시험계획서 승인현황은 [온라인의약도서관http://drug.kfda.go.kr → 의약전문가 → 생동성주간승인정보]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/

연락처

식품의약품안전청
의약품안전국 약효동등성과
043-719-3151

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