식약청, ‘2013년도 임상시험 점검 기본계획(안)’ 설명회 개최

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2013-01-16 16:26

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 이희성)은 ‘13년 임상시험 점검 기본계획(안)에 대한 설명회를 1월 18일 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회 주요 내용은 ▲정기점검 및 ‘효율관리제’를 위한 기관 평가 ▲수시점검 대상과 방법 ▲행정처분 공개기준 등이다.

또한 이 자리에서는 기존의 자율점검제에서 전환·도입되는 ‘자체점검신뢰기관제’(가칭)의 실효성을 높이기 위해 제약업계 등의 의견도 수렴할 예정이다.

식약청은 이번 설명회를 통해 제약업계, 임상시험 실시기관, 임상시험 수탁기관이 2013년도 임상시험 점검방향에 대하여 잘 이해할 수 있을 것으로 기대하며, 새로이 도입되는 제도를 통해 임상시험 점검의 효율성을 제고할 계획이라고 설명하였다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/