식약청, ‘줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단’ 전문가 워크숍 개최
이번 워크숍은 식약청이 국내 줄기세포치료제 평가 기반을 마련하기 위해 ‘10년부터 55억원을 지원하여 운영해 온 ’줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단‘의 4차 년도 착수를 위해 마련되었으며 연구사업단 연구원, 식약청 담당자 및 외부 전문가 등이 참여한다.
워크숍의 주요 내용은 ▲줄기세포치료제의 품질평가 기반 연구 ▲비임상 안전성 기반 연구 ▲임상시험 평가 기반 연구에 대한 현황과 추진 계획 등이다.
식약청은 이번 워크숍을 통해 국내 줄기세포치료제의 심사 · 평가 체계 마련 및 신속한 제품화에 도움이 되기를 기대한다고 설명하였다.
참고로 식약청은 ’줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단‘을 통해 ‘11년에는 ’줄기세포치료제 심사평가 가이드라인‘, ’12년에는 ‘중간엽줄기세포치료제의 혼합림프구반응시험법’ 등 평가 지침 및 시험법을 마련해오고 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청
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2024년 9월 11일 13:50
