BIOTRONIK의 ProMRI 기술 장착한 Ilesto 7 ICD/CRT-D 시리즈, CE 승인 받다

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BIOTRONIK
2013-02-18 15:05
베를린 독일--(뉴스와이어)--2013년에 창립 50주년을 기념하는 세계적인 심장혈관 의료기기 제조업체인 BIOTRONIK에서 Ilesto 7 이식형 제세동기/심실재동기화 치료 제세동기 (ICD/CRT-D) 시리즈가 CE 승인을 받았다고 발표했다.

Ilesto 7 시리즈에는 세계에서 가장 작은 ICD 중의 하나가 포함되어 있으며 잠재적으로 생명을 구하는 MR 스캔에 대한 액세스가 가능한 ProMRI® 기술이 적용되어 있다. 또한, Ilesto 는 단일 챔버 ICD의 경우 최대 11.5년, CRT-D 기기의 경우 7.5년이라는 최장 수명을 환자들과 의사들에게 제공한다.

Ilesto 7 2세대 ProMRI®기기는 현재 유럽 전역에서 최초 이식 중이다. BIOTRONIK은 세계 유일의 MR 스캐닝 승인을 받은 두 가지 ICD/CRT-D 시리즈, 즉 새로운 Ilesto 7시리즈와 2012년 4월에 유럽 시장에 출시되었던 기존 Lumax 740 ICD/CRT-D 시리즈를 제공한다.

Ilesto 기기를 최초로 이식한 의사 중의 한 명인 스위스 루체른의 Lucerne Cantonal Hospital (LUKS) 소속 Paul Erne 박사는 “BIOTRONIK의 다른 많은 기기와 함께 Ilesto 7 시리즈는 ProMRI®기능과 BIOTRONIK의 Home Monitoring® 기술을 자랑으로 한다. 이를 통하여 우리는 환자들에게 최첨단의 신뢰할 수 있는 ICD 및 CRT-D 치료를 제공하고, 삶의 질을 향상시키며, 가능한 한 정상적인 삶을 살 수 있는 기회를 제공할 수 있게 된다”라고 말했다.

Erne 교수는 계속해서 “환자들이 나이가 들고 병이 듦에 따라, 미래의 일정 시점에 MR 스캐닝을 필요로 하는 경우가 많다. Ilesto 7으로 환자들이 심지어 ICD 또는 CRT-D를 이식했어도 필요 시 연조직 이미징의 골드 스탠다드를 받을 수 있다”라고 말했다.

새로운 Ilesto 7 시리즈의 향상된 진단 가능성과 장수의 이점에 추가하여, 이 기기의 최적화된 모양과 새로운 DF4 커넥터는 환자와 의사들에게 다수의 중요한 혜택을 제공한다. 또한 환자들은 BIOTRONIK Home Monitoring®을 통하여 안전한 원격 모니터링의 혜택을 받을 수 있다.

이탈리아 로마의 Polyclinic Casilino에 있는 Leonardo Calò 박사는 “환자들이 이식 후에도 더욱 편안함을 느낀다. 환자들은 필요 시 팔로우업을 받을 수 있는 BIOTRONIK Home Monitoring®을 통하여 계속 모니터됨을 알고 마음의 위안을 갖고 떠난다. 의사들이 아주 초기에 치료를 시작할 수 있어서, 올바른 치료를 받게 된다. 또한 ICD 또는CRT-D 가 BIOTRONIK의 ProMRI® 기술을 사용함에 따라 오늘날 이용 가능한 최첨단의 진단 절차를 수행할 수 있음을 알게 된다”라고 말했다.

기기 자체와 환자의 삶에 대한 기기의 영향 모두와 관련된 환자의 안전은 Ilesto의 핵심이다.

BIOTRONIK의 국제 담당 사장인 Christoph Böhmer는 “우리의 모든 혁신 사항 중에서 환자의 안전이 최우선이다. 당사의 Ilesto이식과 Linox Smart leads는 최고의 신뢰성을 전달하는 전통을 지키도록 설계되어 있다. 또한, 이 기기들은 부적절한 쇼크, 스트로크 및 기타 질병의 위험을 줄이는 등 환자들에게 다수의 중요한 안전 혜택을 제공한다”라고 말했다.

ProMRI® 기술을 장착한 Ilesto 7시리즈와 새로운 DF4 커넥터는 2013년 중반에 유럽 시장에 선보일 예정이다.

BIOTRONIK의 Ilesto 7시리즈를 최초로 이식한 의사들은 다음과 같다.

Leonardo Calò, MD, Polyclinic Casilino, 이탈리아 로마,
Pascal Defaye, MD, Grenoble University Hospital (CHU), 프랑스 그르노블,
Paul Erne, Prof. MD, Lucerne Cantonal Hospital (LUKS), 스위스 루체른,
Juan Gabriel Martínez, MD, General de Alicante, 스페인 알리칸테,
Martin Jan Schalij, Prof. MD, and Lieselot van Erven, MD, Leiden University Medical Center (LUMC), 네덜란드 레이덴,
Tamas Szili-Torok, MD, Erasmus Medical Center, Rotterdam (EMC), 네덜란드

BIOTRONIK SE & Co. KG 관련정보

세계적인 심장혈관 의료기기 제조사 중의 하나인 BIOTRONIK은 5,600명 이상의 직원으로 구성된 세계각지의 인력으로 100곳 이상의 국가에서 활동하고 있다. 전 세계에서 수 백만 명의 심장 환자들이 생명을 구하고 삶의 질을 향상시키도록 고안된 BIOTRONIK의 이식을 수용했다. BIOTRONIK은 1963년 독일 최초의 제세동기를 개발한 이래 2000년도에 BIOTRONIK Home Monitoring® 을 이용한 원격 모니터링과 2012년 세계 최초의 이식 가능한 심장세동제거기(cardioverter-defibrillators) 및 MR 스캐닝용으로 승인된ProMRI® 기술을 이용한 이식 가능한 심장병 치료기를 비롯한 여러 혁신제품을 시장에 출시했다. 올해 BIOTRONIK은 창립 50주년을 기념한다.

더 자세한 정보는 아래 사이트에서 확인할 수 있다. www.biotronik.com

웹사이트: http://www.biotronik.com

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