식약청, 온라인의약도서관 내 생동성시험 승인현황 공개

뉴스 제공

2013-03-21 13:38

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 정승)은 제네릭의약품 개발에 도움을 주는 생물학적동등성시험 승인 현황을 보다 신속하게 제공하도록 ‘온라인의약도서관’ 시스템을 개선하였다고 밝혔다.

이번 개편을 통해 기존 일주일 후에 공개되던 생동성시험 승인 현황이 승인과 동시에 자동으로 ‘온라인의약도서관’에 공개되어 바로 확인할 수 있게 된다.

주요 공개 내용은 제조업체명, 성분명, 용량, 시험수행 기관명 및 승인일자 등이며, 검색 및 저장 기능도 추가되어 민원 편의성을 더하였다.

식약청은 이번 시스템 개선을 통해 제약업계의 제네릭의약품 개발 전략 수립에 도움을 줄 것으로 기대한다고 밝혔다.

생동성 승인 현황은 (온라인의약도서관 http://drug.kfda.go.kr 〉의약전문가 〉생동성시험승인정보)에서 확인 가능하다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/