식약처, 원료혈장 품질관리 강화 지원체계 구축
- 혈액제제 연구 민·관 포럼 구축 및 운영
※ 민·관포럼 구성 및 운영: 7개 업체 담당자 및 처 유관부서 담당자 포함 30여명으로 구성되었으며 두 달에 한 번씩 정기적으로 운영예정
이번 민·관 포럼의 주요 운영 계획은 ▲원료혈장 관리기준 실무 기술 지원 방안 마련 ▲시험법 조화 및 표준화를 위한 공동 연구 ▲품질관리 인력 전문성 강화 교육 및 워크샵 개최 등이다.
지난해 ‘약사법 시행규칙’ 개정으로 국내·수입혈장 구분 없이 원료혈장관리가 일원화되고 원료혈장 마스터파일 보고가 의무화됨에 따라 관련 제약업계의 실무적 기술지원 요구가 증대되어왔다.
※ 원료혈장 마스터파일(Plasma Master File, PMF): 혈장의 채혈에서 수집, 보관 및 운송까지의 과정과 관련된 정보를 포함한 문서
※ 민·관포럼 구성 및 운영: 7개 업체 담당자 및 처 유관부서 담당자 포함 30여명으로 구성되었으며 두 달에 한 번씩 정기적으로 운영예정
식약처는 이번 포럼 운영을 통해 원료혈장 안전관리 제도의 안정적인 정착에 기여하고 관련 제약업계에 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전처
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