식약처, 필리핀 식약청에 ‘국가출하승인제도’ 연수 실시

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2013-05-20 12:01

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승)는 필리핀 식약청(The Phillippines FDA) 백신 검정업무 담당자를 대상으로 백신 등 생물학적 제제를 판매하기 전에 국가에서 검사하는 ‘국가출하승인제도’의 실험 기법에 대한 연수를 충북 오송읍 소재 국가검정센터에서 오는 5월 20일부터 31일까지 실시한다고 밝혔다.

이번 연수는 올해 3월에 필리핀에서 실시한 이론 교육에 이어 현장 중심 교육으로 실시되며, 세계보건기구(WHO) 서태평양 지역사무처(필리핀 마닐라 소재)의 요청으로 마련되었다.

참고로, 필리핀 정부는 우리나라의 ‘국가출하승인제도’를 롤모델로 하여 생물학적 제제의 품질관리 제도 도입을 준비 중이다.

주요 내용은 ▲실험실 안전관리 교육 ▲일본뇌염백신과 폴리오백신 등 필수예방접종 백신의 역가시험 ▲이상독성시험이나 무독화시험 등 백신의 안전성을 평가하는 시험 등이다.

※ 국가출하승인: 백신 등 생물학적제제에 대하여 제조단위별로 안전성·유효성 확보를 위해 판매 전 국가에서 품질을 확인하는 업무

식약처는 이번 연수를 통해 필리핀 정부의 백신 안전관리 역량 및 필리핀 국민의 보건 향상에 도움이 되기를 기대한다고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/