식약처, ‘줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2012’ 발간

- 최신 줄기세포치료제 규제 및 개발 동향 정보 제공

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2013-05-30 11:23

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승)는 국내 줄기세포치료제 산업 지원을 위해 관련 규제, 특허 및 임상연구 현황 분석 정보 등을 담은 ‘줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2012’를 발간한다고 밝혔다.

이번 동향보고서는 ‘줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단’의 2012년 연구 결과를 바탕으로 제작되었으며, 지난해 5월 발간한 심장질환 관련 내용을 담은 `줄기세포치료제 동향보고서’에 이어 두 번째이다.

주요 내용은 ▲줄기세포치료제 관련 해외 최신 규제 및 정책 동향 ▲특허출원건수 등 개발 현황 ▲뼈질환 적응증 대상 줄기세포치료제 임상연구 현황 등이다.

특히, 지난해까지 뼈질환과 관련하여 연구된 논문 12,712개를 분석하여 세부질환별, 임상단계별, 임상연구 목적별, 피험자 규모 등에 대한 분석결과를 제공한다.

※ 줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단: ‘10년∼’13년(4년간)간 줄기세포치료제의 품질, 비임상 안전성 및 임상평가기반 마련을 위한 연구를 수행

식약처는 이번 동향보고서를 통해 국내·외 줄기세포치료제 연구 관련 정보 등을 정확하고 신속하게 제공하여 국내 연구개발에 도움이 되기를 기대한다며, 동향보고서를 항후에도 지속적으로 제공할 계획이라고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 자료실 → 통계자료에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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