식약처, ‘2013 상반기 의료기기 기술문서 심사원 교육’ 실시

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2013-05-31 11:16

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승)는 기술문서 민간위탁 심사기관 심사원의 전문성 강화를 위해 충북 오송 소재 한국보건복지인력개발원에서 6월 3일부터 3일간 ‘2013년 상반기 의료기기 기술문서 심사원 교육’을 실시한다.

이번 교육의 주요내용은 ▲의료기기 법령 및 허가심사체계 ▲의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 ▲안전성 시험에 관한 이해 ▲2등급 품목별 심사지침서 활용법 등이다.

특히, 식약처에서 다년간 의료기기 기술문서 심사를 담당한 직원이 직접 강사로 참여하게 되며, 교육 후 평가를 통해 수료증을 발급하게 된다.

식약처는 이번 교육을 통해 기술문서 민간위탁 심사기관의 심사 역량이 향상될 수 있을 것으로 기대하며, 앞으로도 다양한 내용의 교육을 마련할 예정이라고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/