식약처, 생동성시험실시기관 대상 간담회 개최

- 생동성시험 관련 의료, 분석기관과 소통의 장 마련

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2013-06-19 14:53

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승)는 최근 생동성시험 심사기준 국제조화와 관련된 정보를 교류하고 생동성시험실시기관의 신뢰도 향상 방안을 논의하기 위해 ‘생동성시험실시기관 대상 간담회’를 오는 6월 24일(월)과 26일(수), 2일간 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 개최한다고 밝혔다.

첫날(24일)에는 생동성시험 실시 의료기관 및 임상시험 실시기관 책임자 등이 참석하며 둘째날(26일)에는 생동성시험 분석기관 책임자 등이 참석할 예정이다.

이번 간담회 주요 내용은 △‘11~’13년 의약품동등성시험 신뢰성조사 주요 지적사항 △생동성시험의 신뢰성 향상 방안에 대한 논의 △최근 생동성시험과 관련된 다양한 이슈에 대한 논의 등이다.

식약처는 이번 간담회를 통해 생동성시험의 최근 심사방향을 알리고 다양한 의견을 수렴하는 등 양방향 소통에 도움이 되기를 바란다며 지속적으로 국내 생동성시험의 발전을 위해 노력할 계획이다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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