Boston Scientific ‘WATCHMAN’ 승인… ‘심장 결손 폐쇄 디바이스 시장’ 성장 가속
Millennium Research Group (MRG)에 따르면 FDA(미국 식품의약국)로부터 승인을 받은 Boston Scientific사의 ‘WATCHMAN’이 향후 심장 결손 폐쇄 디바이스 전세계 시장을 급성장시킬 전망이다.
심외막의 좌심이(LAA) 폐쇄 디바이스는 전세계에서 쉽게 입수할 수 있지만, WATCHMAN은 2013년 후반 시장에 등장하면 최초의 FDA 인가 심막내 LAA 디바이스가 될 것이다. 심막내용 디바이스가 승인을 받는 것은 어렵다. 그 이유는 심외막 디바이스가 심장 외측에서 기능하는 데 반해 심막내용 디바이스는 LAA 내부에 직접 설치되기 때문이다.
MRG의 수석 애널리스트인 Sean Messenger는 “심막내 LAA 폐쇄 디바이스 전세계 시장에는 큰 잠재력이 있다. 이 디바이스들은 유럽과 마찬가지로 미국에서도 단독 사용을 승인 받았기 때문에 LAA 폐쇄 수술을 받을 수 있는 환자 수를 늘릴 수 있다. 한편 환자가 다른 증상 때문에 심장 수술을 받는 경우 심외막용 디바이스의 대부분은 병용의 경우만 승인을 받았다. 외과의사는 또 심장 중재시술이 오랜 기간 비슷한 디바이스를 사용해 왔기 때문에 심막용 디바이스에도 익숙해져 있다”고 말했다.
PROTECT-AF 및 PREVAIL 연구에 의한 임상시험 결과가 디바이스 승인을 지지하고, 외과의사의 WATCHMAN 도입을 촉진하게 된 미국에서 시장 성장은 특히 강력해질 전망이다. FDA의 승인은 유럽에서도 높은 관심을 모으고 있고, 따라서 WATCHMAN은 유럽 시장에서도 도입될 것으로 보인다. 심내막 LAA 디바이스가 일단 등장하면 큰 폭의 성장이 기대되지만, 일본 시장에는 미국, 유럽에서 자리를 잡은 후에 시판될 전망이다.
현재 심장 결손 폐쇄 디바이스 시장을 선도하는 St. Jude Medica도 최종적으로는 심내막 LAA 폐쇄 디바이스 분야에 진출할 것으로 예상되고 있어서 St. Jude Medica는 최근 미국을 거점으로 한 디바이스 테스트를 시작했다. 당분간 움직임은 없을 것으로 보이지만, Boston Scientific은 최초로 시장에 진출해 그에 따른 이점을 누리고 몇 년간 시장을 독점할 것이다.
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