에스디바이오센서 당화혈색소 측정장비, NGSP 인증 획득
에스디바이오센서가 최근에 출시한 당화혈색소 측정장비인 SD A1cCare가 지난 6월에 NGSP인증을 획득했다.
에스디바이오센서가 최근에 출시한 당화혈색소 측정장비인 SD A1cCare가 지난 6월에 NGSP인증을 획득했다.
당화혈색소 측정장비가 NGSP 규정에 부합하려면 기관에서 정해놓은 당화혈색소 농도별, 비율별 40개의 혈액샘플이 인증의 편차기준 ±7% 이내에 37개가 들어야 하는데, 금번 인증평가에서 에스디바이오센서의 에이원씨케어는 40개의 샘플 중 38개가 범위 안에 포함되며 NGSP인증을 통과하게 됐다.
이미 에스디에이원씨케어는 세계 최대 의료기기박람회인 독일 2012 MEDICA에 출품하여 세계 각국에서 온 방문객들의 관심과 기대를 받았고, 지난달 해외 쪽 판매 개시 이후 해외 판매 업체들로부터 좋은 반응을 얻고 있다.
영국의 A사 대표는 “‘SD A1cCare는 당화혈색소 측정에서 정확성과 정밀성이 우수하고, 측정검사시약을 상온보관할 수 있는 점과 편리한 사용법 때문에 에스디바이오센서의 에이원씨케어를 판매하기로 결정한다”고 말했다.
뿐만 아니라 그는 “이제까지 어떤 당화혈색소 측정장비도 건전지로 측정을 위한 작동을 시킬 수 있는 제품은 없었는데, A1cCare는 전원선 연결뿐만 아니라 베터리로도 작동이 가능하여 현장진단검사 측정에서는 획기적인 제품이다”고 찬사를 보냈다.
현재 A사 대표는 영국 임상연구소(NICE: National Institute for Health and Care Excellence)에 임상평가 진행을 시작한 상태다. 이것은 에이원씨케어의 정확성과 정밀성에 대한 확신이 있었기에 실시하게 된 것이라 밝히며, 영국임상연구소의 인증까지 통과하게 되면 유럽시장에서 많은 판매성과를 올릴 수 있을 것이라 자신했다.
또한, SD A1cCare(에이원씨케어)는 국내 특허 등록을 완료했고 해외에서의 좋은 평가와 더불어 A1cCare가 이번 NGSP 인증을 획득함으로써 신뢰할 수 있는 측정장비로 인정받게 되어 외산 제품이 주도하고 있는 국내시장뿐만 아니라 글로벌 시장에서 큰 판도 변화가 예상된다.
에스디바이오센서 개요
에스디바이오센서는 생물공학 기술에 기초한 여러 가지 검사 시약을 상품화하였고 현재도 다양한 신제품을 개발중에 있다.
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에스디바이오센서
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