식약처, ‘의약품심사분야 자주 묻는 질의응답집’ 발간

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2013-07-22 11:39

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘13년 상반기 동안 접수된 의약품심사분야의 민원질의와 답변 사례를 모아 ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의응답집’을 발간한다고 밝혔다.

이번 질의응답집은 의약품 개발, 허가심사 및 변경 등 각 심사 단계별로 실제적으로 궁금한 사항에 대한 구체적인 답변을 제공하여 제약업체 등의 의약품 개발을 지원하기 위해 마련되었다.

주요내용은 △의약품 허가·신고 일반 △의약품 기준 및 시험방법(품질) △원료의약품등록(DMF) △의약품 안전성·유효성 △의약품동등성 분야 관련 총 51건 질의 및 답변이다.

식약처는 이번 질의응답집을 통해 의약품 심사와 관련한 답변을 공유하여 효율적인 민원 처리에 도움이 될 것이며 향후에도 질의응답집을 반기별로 지속적으로 발간한다고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 정보자료실 매뉴얼·지침에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/