식약처, ‘치과용 근관포스트 시험방법 가이드라인’ 제공
가이드라인 주요 내용은 근관포스트의 △물리·생물학적 시험항목 △시험방법 △관련 국제규격 등이다.
* 근관포스트: 치아의 빈 공간을 메우는데 사용하는 수복물을 지지하고 고정하는 기둥 역할을 하는 치과용 의료기기
* 수복물: 충치로 생긴 공간을 채워주어 치아의 기능을 유지 할 수 있게 하고, 치아를 보호하는 역할을 하는 재료
특히 이번 가이드라인에서는 원재료에 따라 금속제 및 비금속제 근관포스트로 나누어 각각 제품에 적용할 수 있는 시험항목과 시험방법을 명시하였다.
식약처는 이번 가이드라인으로 의료기기업체의 치과용 근관포스트 제품 개발 및 품질관리에 도움을 줄 수 있을 것이라며 앞으로도 의료기기의 시험평가에 필요한 시험방법 가이드라인 마련 등 기술지원을 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다.
자세한 사항은 홈페이지(www.mfds.go.kr → 정보자료 → 법령자료실 → 지침/가이드라인/해설서)에서 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전처
식품의약품안전평가원
의료기기연구과
이창형
043-719-4902
