식약처, 2등급 치과재료 허가심사 관련 민원설명회 개최

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2013-08-05 10:50

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승)은 치과재료 제조·수입업체를 대상으로 ‘2등급 치과재료 허가심사 자료 작성 민원설명회’를 오는 8월 8일 서울 양천구 소재 서울식약청 강당에서 개최한다고 밝혔다.

주요내용은 △허가심사신청서 작성요령 △첨부자료의 요건 △보완요구 주요사례 △치과재료 허가심사 관련 질의응답 등이다.

2등급 치과재료는 허가심사 대상 치과재료 중 83%를 차지하고 있고 일반 의료기기와 달리 완제품이 아닌 재료로 허가되어 허가심사관련 민원질의가 자주 발생하고 있다.

※ 2등급 의료기기 기술문서 심사업무는 ‘12.4.8.부터 식약처장이 지정한 민간심사기관에서 위탁 수행

식약처는 이번 설명회가 치과재료 제조·수입 업체의 허가심사 자료 준비에 많은 도움이 될 것이라며 업체 담당자들이 많이 참석해 달라고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/