식약처, 의약품 개발지원 교육 워크숍 개최

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2013-09-04 10:48

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘의약품 개발의 도전과 성공전략’이란 주제로 ‘의약품 개발지원 교육워크숍’을 오는 9월 10일(화) 서울 은평구 소재 서울그랜드힐튼호텔에서 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍은 지난 6월 27일에 이어 두 번째이며 신약, 개량신약 및 등록대상 원료의약품 등의 허가·심사 요건 및 심사 사례 등을 안내하기 위해 마련되었으며, 제약기업, 의약품 개발 관련 벤처, 임상시험기관, 의약품 연구개발자 등이 참여할 예정이다.

워크숍의 주요 내용은 ▲의약품심사부 ICH 참여 현황 ▲심사사례 및 안전성·유효성심사, 의약품동등성심사, 기준및시험방법심사, DMF 자료 요건 ▲골다공증 치료제 복합성분 심사사례 동향 등이다.

* ICH: 의약품 국제 조화 회의
* DMF: 원료의약품 등록 제도

식약처는 이번 워크숍을 통해 의약품 허가·심사 단계에서 예상되는 어려움 및 해결 방안을 소개하여 의약품 개발에 도움이 될 것이라고 밝혔다.

참가비는 무료이며 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 사전 접수할 수 있다.

아울러 11월에는 ‘의약품 글로벌 진출전략’이란 주제로 제3차 워크숍을 지속해서 개최할 계획이다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/