식약처, ‘생약의 품질관리 가이드라인’ 발간

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2013-10-25 11:21

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승)는 한약(생약)제제의 일관된 품질을 확보하기 위해 ‘생약의 품질관리 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다.

이번 가이드라인은 한약(생약)제제의 원료인 생약의 품질관리를 통해 한약(생약)제제의 균일한 품질과 약효를 확보하기 위해 마련되었다.

참고로, 한약(생약)제제의 원료로 사용하는 식물, 동물, 광물 등의 품질을 균일하게 관리하는 것은 기타 원료에 비해 어렵고, 제조공정에 따라서도 달라질 수 있어 일관된 품질 관리가 중요하다.

주요 내용은 ▲생약의 품질에 영향을 미치는 요인 ▲규격, 표준품 등 생약의 품질자료 ▲생약의 제조 및 품질관리 등이다.

식약처는 이번 가이드라인을 통해 통합적인 한약(생약)제제 원료의 품질관리에 도움이 될 것이라고 밝혔다.

아울러 내년에는 한약(생약)제제의 품질 일관성 확보를 위해 ’한약(생약)추출물 품질관리 가이드라인‘을 제정할 계획이다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 뉴스/소식 > 알려드립니다 > 공지에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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