다우-칼라콘, 2013 미제약과학자협회(AAPS) 연례회의 및 전시회에서 개발시간 단축 및 원가 절감이 가능한 메토셀(METHOCEL™) DC2 발표
- 2013 미제약과학자협회(AAPS) 연례회의 및 전시회
다우팔마앤푸드솔루션의 데이고 까세레스(Dago Caceres) 마케팅 책임자는 “우리 고객은 고객의 니즈 해결, 경쟁력 및 성장 유지를 위해 지속적인 맞춤형 솔루션의 개발을 기대하고 있다.”라며 “정제 생산을 위한 혁신적인 솔루션을 통해 제약회사의 생산 시간 및 비용 절감에 기여할 것이다.”라고 덧붙였다.
뛰어난 유동성으로 제조원가 최대 60% 절감
메토셀 DC2는 매트릭스 정제 생산에서 습식과립법(wet granulation)을 대체해 원가비용을 최대 60%까지 절감할 수 있으며, 생산폐기물 저감은 물론 개발 시간 단축까지 가능하다. 더욱이, 직접타정법은 열과 습기에 민감한 원료의약품(active pharmaceutical ingredient, API)의 경우 더 나은 제형법을 제공한다.
회전타원체 입자 및 미세입자 감소
메토셀 DC2 폴리머는 뛰어난 유동성 및 프로세스 능력은 물론 매트릭스 제형조성을 위한 지속적인 조절방출 성능을 실현한다. 메토셀 DC2 폴리머는 메톡시 및 하이드록시프로필 대체제와 동일한 점도 및 정도를 유지하며 가공성을 최적화하면서 동시에 동일한 등급의 방출조절제가 갖고 있는 중요한 특징을 모두 갖고 있다.
다우파마앤푸드솔루션의 기술분야 책임자 트루 로저스(True Rogers) 박사는 “메토셀(METHOCEL™) CR과 비교해, 메토셀 DC2는 분말 혼합물의 유동성을 향상시켜, 롤러압축법이나 직접타정법의 성능을 촉진한다. 형태상의 차이가 유동성을 향상시킨 것”이라며 “가공성에 있어서도, 메토셀 DC2는 중량 및 경도 면에서 재현성이 더욱 뛰어난 정제 생산이 가능하며, 정제마다 원료의약품의 균일성이 더욱 정확하고 세밀하다.”라고 말했다.
미국, 유럽 및 일본의 약전규격을 충족하는 포트폴리오
메토셀 DC2의 직접타정법은 K100 LV, K4M 및 K100M, 세 가지 등급으로 이용 가능하며, 통일규격을 충족하는 현재의 메토셀 프리미엄 제품과 각각 화학적으로 동일하다.
메토셀 DC2는 다우-칼라콘의 방출조절분야 제휴 관계 하에서 상업화될 예정이다. 칼라콘의 부사장 겸 최고과학책임자인 알리 라자비 시아부미(Ali Rajabi-Siahboomi) 박사는 “매트릭스 제형용 메토셀 CR에서 상당한 발전을 이룬 것으로, 완벽한 기능성을 갖춘 폴리머에 유동성 및 공정성이 더욱 향상됐다. 방출조절분야 제휴관계를 통해 칼라콘의 응용 전문인력과 전 세계 기술센터 네트워크가 활용되면서 이러한 발전을 전 세계 고객에게 제공할 수 있게 됐다.”라고 덧붙였다.
다우와 칼라콘의 방출조절분야 제휴 관계는 제약상품의 개발 노력 및 전 세계 시장 접근성을 가속화할 수 있는 다양한 리소스를 제공해, 다음과 같은 고객 혜택을 실현하고 있다.
· 다우의 폴리머 화학 전문성 및 제조역량
· 칼라콘의 제형분야 전문성
· 시험, 규모화(scale-up), 문제해결 분야에서 칼라콘의 현지 기술지원
· 칼라콘의 글로벌 공급 및 물류 역량
방출분야 제휴(Controlled Release Alliance) 소개
2007년 7월, 칼라콘과 다우파마앤푸드솔루션은 양사의 리소스를 투입해 제약상품의 개발 및 전 세계 시장 접근성을 가속화하기 위한 방출분야 글로벌 제휴를 체결했다. 칼라콘은 방출조절 분야에서 사용되고 있는 다음의 다우파마앤푸드솔루션 상품에 대해 독점 글로벌 판매 유통 권한을 갖고 있다. 메토셀(METHOCEL™) 프리미엄 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC), 에토셀(ETHOCEL™) 프리미엄 에틸셀룰로오스 폴리모 및 폴리옥스(POLYOX™) 수용성 레진
칼라콘(Colorcon) 소개
칼라콘은 제약산업을 대상으로 배합필름코팅시스템, 방출조절기술 및 기능성 첨가제의 개발, 공급 및 기술지원을 제공하는 세계적인 기업이다. 칼라콘은 일류 상품과 기술 외에도 다양한 어플리케이션 데이터 및 부가 서비스를 제공, 경구용 고형 제형의 설계 및 개발 전 단계를 지원하고 있다. 칼라콘은 업계 현안 및 기술 개발에 집중, 제약원료 공급 분야에서 국제적인 명성을 쌓았다. 이러한 명성을 뒷받침한 것은 뛰어난 제품 품질, 비교불가의 기술 지원 및 다양한 규제 지원이다.
다우파마앤푸드솔루션(Dow Pharma & Food Solutions) 소개
다우파마앤푸드솔루션은 약효전달 및 영양적 혜택을 가능하게 하는 차별화된 솔루션을 개발, 전 세계 고객들에게 제공하고 있다. 전신인 다우볼프셀룰로식스(Dow Wolff Cellulosics)에서 현재의 명칭으로 변경한 다우파마앤푸드솔루션은 오토허니컴(auto-honeycomb) 및 기타 산업용 등 다양한 종류의 적용사례에서 활용될 수 있는 제형조성 솔루션용 고성능 셀룰로오스 파생물 및 관련 화학제품을 위한 제조 자산을 효율적, 안정적으로 관리하고 있다. 셀룰로식스와 관련 파생물은 지속가능성 인증 삼림 관행을 시행하고 있는 공급업체에서 우선 공급받고 있는 목재 펄프 및 재생가능원료를 통해 생산되고 있다. 다우파마앤푸드솔루션은 9개 지사 및 6개의 ‘현재우수제조관행(cGMP)’ 시설 포함 15개의 제조 공장에서 1,200명의 임직원을 통해 전 세계 160개국의 고객과 만나고 있다. 자세한 사항은 www.dowpharmaandfood.com에서 확인할 수 있다.
다우(Dow) 소개
다우(뉴욕증시 종목코드: DOW)는 과학과 기술을 하나로 모아 인류의 발전에 필요한 혁신을 구현하고 있다. 다우는 지속가능성의 원칙 아래 화학과 혁신을 연결, 깨끗한 물, 재생가능 에너지 창출 및 자연보호, 농업 생산성 강화 등 전 세계의 난제 해결을 지원하고 있다. 정밀화학, 첨단소재, 농업과학 및 플라스틱 사업 등 다우의 다양한 업계 선도적인 비즈니스 포트폴리오를 통해 전 세계 160개국의 전자, 수자원, 에너지, 코팅 및 농업 등 고성장 분야의 고객에게 다양한 종류의 기술 기반 제품 및 솔루션을 제공하고 있다. 2012년, 다우의 매출액은 570억 달러이며 전 세계 임직원 수는 54,000명에 이른다. 다우는 전 세계 36개국 188개 사업장에서 5천 여 개 이상의 제품을 생산하고 있다. 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 “Dow” 또는 “다우”는 다우케미컬 및 합병된 자회사들을 의미한다. 다우에 대한 자세한 사항은 www.dow.com에서 확인할 수 있다.
연락처
칼라콘
데보라 테일러(Deborah Taylor),
+1 44 (0) 7711+129065
djtaylor@colorcon.co.uk
다우케니컬
나탈리 네이베(Nathalie Knabe),
+1 49 151 12595663
nknabe@dow.com
이 보도자료는 Dow Pharma & Food Solutions가(이) 작성해 뉴스와이어 서비스를 통해 배포한 뉴스입니다.
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2013년 11월 12일 14:40