식약처, ‘제3차 의료기기 허가·심사 민원교육’ 실시

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2013-11-14 10:05

청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승)는 의료기기 허가·심사 민원의 신속한 처리 및 민원편의 제공을 위하여 오는 11월 18일부터 11월 22일까지 ‘제3차 의료기기 허가·심사 민원교육’을 실시한다고 밝혔다.

이번 교육은 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 6개 지방식약청에서 권역별로 진행되며, 지난 1차(7월), 2차(9월) 민원교육 후 건의사항을 반영하여 다양한 예시와 모범사례를 추가하였다.

주요내용은 ▲의료기기 민원 보완사항 분석 ▲첨부자료 제출요건 설명 ▲(추가)체외진단시약 첨부자료 제출요건 등이다.

식약처는 이번 교육이 허가·심사의 신속성과 투명성 향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로 국민중심 서비스 정부 구현을 위해 창업 및 기업활동 원스톱 지원 강화하여 정부3.0을 국민들이 피부로 체감할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr/medicaldevice → 공지사항)에서 확인하실 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/