식약처, 의약품심사 관련 가이드라인 설명회 개최
이번 설명회는 기존에 마련한 ‘용기적합성 가이드라인 해설서’와 ‘의약품의 면역독성평가 가이드라인’에 대하여 세부 내용을 설명하고 마련 중인 6개 가이드라인(안)에 대한 의견 수렴 및 질의·응답을 위해 마련되었다.
‘복합제 비임상 가이드라인’, ‘순환계 의약품 복합제심사 지침’, ‘만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인’, ‘C형 간염치료제의 임상시험평가 가이드라인’, ‘경구용 혈당강하제 임상시험평가 가이드라인’, ‘역류성 식도질환 임상시험평가 가이드라인’은 의견 수렴 등을 거쳐 올해 말까지 제정할 계획이다.
식약처는 이번 설명회를 통해 심사업무의 예측성과 투명성을 강화하고, 의약품 개발자 및 제약기업 등의 이해를 높여 의약품 개발 활성화에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전처
안전평가원
순환계약품과
손경훈 연구관
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