퍼마곤®(데가렐릭스) 치료 시 심혈관 질환 병력이 있는 전립선 암 환자의 경우 심혈관계 부작용이 1LHRH 작용제보다 50% 감소한다는 새 논문 발표
이번 논문의 공동 집필자인 스웨덴 룬드 대학의 잔 닐슨(Jan Nilsson) 임상의학 박사는, “최근 연구에는, 진행성 전립선암 환자의 가장 흔한 조기사망 원인 중 하나는 암 자체가[2] 아니라 심혈관 질환이라고 한다. 심장 전공의로서 나는 비뇨기과 전문의들이 이를 염두에 두고, 환자 치료제 선택 시 심혈관 질환 위험을 고려했으면 한다. 그리고 이 같은 분석은 비뇨기과 전문의들이 이런 고려를 하게끔 하는 긍정적인 발전이다”고 말했다.
“GnRH 작용제와 길항제의 심혈관 질환 발병률 연관성”이라는 제목의 논문에서 기존에 심혈관 질환에 노출된 남성의 경우, LHRH 작용제를 투여 받은 환자에 비해(14.7%) 데가렐릭스를 투여 받은 환자들에게서(6.5%) 심혈관계 질환 발병률이나 사망률이 현저히 낮다고 보고되었다. 콕스 비례위험모형(Cox proportional hazard model)에 의하면, LHRH 작용제를 투여 받은 환자에 비해 데가렐릭스를 투여 받은 환자들에게서 치료 초기에 심혈관계 부작용이 발생하거나 사망하는 위험이 56% 낮게 나타났다. (CI 0.26-0.74, p=0.002). 한 해동안 나타난 절대적인 위험 감소율은 8.2%로 치료가 필요한 환자의 수가 12명으로 줄었다.
심혈관 질환 병력이 없는 남성의 경우에는 사망률이나 심혈관 질환 발병율에 큰 변화가 나타나지 않았다. 심혈관계 부작용 발병율과 사망률을 낮추는 또 다른 예측변수는 적당량의 알코올 섭취와 낮은 혈청 테스토스테론 농도 기준치 뿐이었다.
이번 연구에 포함된 6건의 전향적 무작위 배정 임상연구에서는 임의로 암환자들을 선택해 GnRH 길항제인 데가렐릭스를 투여(1,491)하거나 기존의 LHRH 작용제를 투여(458명은 고세렐린, 379명은 루프롤라이드) 하는 방식으로 안드로겐 차단요법(androgen deprivation therapy, ADT)을 실시했다. 대다수의 환자(72%) 는 1년간 이 치료를 받았고 나머지는 3-7개월 동안 치료를 받았다. 두 치료군 모두 스타틴 제제 복용, 고혈압, 당뇨, 콜레스테롤 수치와 심혈관 질환 병력 등에 대한 기준치가 균등하게 조절되었다. 동맥성, 색전/혈전, 출혈/허혈성 뇌혈관 질환, 심근 경색 및 혀혈성 심질환 등의 심각한 심혈관 질환이나 사망률을 기반으로 심혈관 질환 발병 분석이 진행되었다.
캐나다 온타리오에 위치한 토론토 대학 비뇨기과의 로렌스 클로츠(Laurence Klotz) 박사는 “안드로겐 차단요법은 전립선암 환자 치료에 중요한 역할을 한다. 이 치료가 더 널리 사용되고 더 오랜 시간 사용됨에 따라 우리는 암 치료만이 아닌 다른 관리도 필요한 환자들에게 어떤 조치를 취해야 할지에 대해 더 많이 이해하게 되었다. 나는 이번 연구가 의사들로 하여금 안드로겐 차단요법으로 치료를 받고 있는 환자들, 특히 과거 심혈관계 병력이 있는 환자들의 심혈관 건강을 더 잘 관리 하도록 도움을 주는 통찰을 제공한다고 믿는다”고 말했다.
이 논문의 저자는 전향적, 무작위 임상연구의 사후비교분석은 가설 설정으로 해석되어야 하며 추가연구가 필요하다고 덧붙였다.
퍼마곤(FIRMAGON®,, 데가렐릭스)은 호르몬 의존성 진행성 전립선암 환자를 위한 치료제로 미국과 유럽에서 2009년 승인 받았으며 현재 아시아, 남미, 중동을 포함 40개국에 출시되어 있다.
퍼마곤(FIRMAGON®, 데가렐릭스)에 대하여
퍼마곤(FIRMAGON®)은 기존 호르몬 치료제와는 다른 화학적 특성과 새로운 작용 기전을 가졌다. 피하주사로 투여되는 퍼마곤은 뇌하수체에 위치한 GnRH 수용체를 차단하여 신속하게 테스토스테론 수치를 낮춘다. 수용체를 차단하면 황체 형성 호르몬(luteinising hormone; LH) 과 여포자극 호르몬(follicle-stimulating hormone) 분비가 억제되기 때문에 3일만에 고환에서 생성되는 테스토스테론 수치가 거세 수준까지 내려간다. 전립선 암은 테스토스테론에 의해 성장하기 때문에 테스토스테론 수치를 낮추면 암세포 성장이 둔화된다.
임상실험에서 퍼마곤(FIRMAGON®)은 신속하고 지속적으로[3][4][5] 테스토스테론 생성을 감소시켰으며 장기적으로 전립선 특이항원(PSA)을 억제해 PSA진행[6]의 위험을 낮췄다.
이 뿐 아니라 임상실험결과, 퍼마곤®은 전반적으로 좋은 내약성을 보였으며, 일반적인 부작용으로는 열감, 주사부위 통증과 홍반, 체중증가, 비인두염, 피로 및 요통 등이 있다.[5][7]
전립선 암에 대하여
전립선 암은 서구사회에서 가장 흔한 남성 암[8]이며, 몇몇 국가에서는 2번째로 사망률이 높은 남성암이다. [9] 유럽에서는 매년 30만명이 전립선 암에 걸리고[10], 전 세계적으로는 67만명이 매년 전립선 암에 걸린다. 전립선 암에 대한 보다 자세한 정보와 뉴스 알림 기능은 웹사이트 www.ProstateCancerLiving.com 에서 확인 가능하다.
페링(Ferring) 소개
스위스에 본사를 두고 있는 페링 제약은 연구 기반의 글로벌 바이오약품 전문 회사이다. 페링은 산부인과, 비뇨기과, 소화기내과, 내분비내과 분야의 혁신적인 제품을 연구, 개발 및 판매한다. 페링은 55개국에 지사를 두고 있으며 100여 개국에 자사 제품을 판매하고 있다. 페링제약 혹은 그 제품에 대한 보다 자세한 사항은 홈페이지 www.ferring.com 에서 확인 가능하다.
© 2013 페링 B.V(Ferring B.V.)
퍼마곤(FIRMAGON®)은 페링 B.V.(Ferring B.V.)의 등록상표이다.
참고
[1] Peter C. Albertson et al. Cardiovascular Morbidity Associated with Gonadotropin Releasing Hormone Agonists and an Antagonist European Urology, Volume 65, Issue 3, Pages 565-573. Available at: http://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2013.10.032
[2] 콘테두카 V(Conteduca V), 디로렌조 G(DiLorenzo G), 타타론 A(Tartaron A), 아이타 M(Aita M). 전립선암 환자에게 성선자극호르몬(gonadotropin) 분비 호르몬 작용제가 미치는 심혈관 위험(The cardiovascular risk of gonadotropin releasing hormone agonists in men with prostate cancer). 미해결 논쟁(An unresolved controversy). 종양학과 혈액학에 대한 고찰(Critical Reviews in Oncology/Hematology) 2013; 86:42-51
[3]클로츠 L(Klotz L)외, BJU Int 2008; 102:1531-1538
[4] 퍼마곤(Firmagon)(데가렐릭스-Degarelix). 제품 특성 요약(Summary of product characteristics). 2013년 7월
[5]톰발 B(Tombal B)외, Eur Urol 2010; 57:836-42
[6]크로포드 ED(Crawford ED)외, J Urol 2011; 186(3): 889-897
[7]반 포플 H(Van Poppel H) 외, 초록(23.) Euro Urol Suppl 2007; 6(2):28
[8]아이오와 대학병원(University of Iowa Hospitals and Clinics) 웹사이트 http://www.uihealthcare.com/topics/medicaldepartments/urology/prostatecancer/index.html (2013년 3월 8일 접속)
[9]미국 암 학회(American Cancer Society.) 웹사이트: http://www.cancer.org/docroot/cri/content/cri_2_4_1x_what_are_the_key_statistics_for_prostate_cancer_36.asp (2013년 3월 8일 접속)
[10]남성 암 단체(Male Cancer.org.) 웹사이트: http://www.malecancer.org/nnm/abouts/leaflets (2013년 3월 8일 접속)
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2025년 11월 26일 16:20