‘의료기기 허가심사 가이드라인 민원설명회’ 개최
이번 설명회의 주요내용은 ▲허가심사 가이드라인 현황 및 소개 ▲의료기기 허가심사의 이해 ▲기술문서 항목 및 첨부자료에 대한 가이드라인 활용법▲가이드라인을 활용한 분야별 기술문서 작성법 등의 내용이다.
아울러, 가이드라인 활용도를 높이기 위한 일환으로 가이드라인 만족도 조사도 시행될 예정이다.
안전평가원은 이번 설명회를 통해 허가심사 가이드라인에 대한 이해도 증진에 도움이 될 것이며, 향후에도 허가심사 신청 시 실질적 도움을 주기 위해 의료기기 산업계와 협력하여 맞춤형 가이드라인을 지속적으로 발간할 예정이다.
또한, 공공정보의 적극적 개방·공유를 통해 정부 3.0을 국민들이 체감할 수 있도록 지속적으로 노력할 계획이다.
자세한 내용은 ‘홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 뉴스/소식→ 알려드립니다 → 공지’에서 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 소개
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
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