식약처, ‘줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2013’ 발간
주요 내용은 ▲줄기세포치료 개발을 위한 국내·외 임상연구 현황 ▲관련 국외 규제 정보 등이다.
임상연구 현황은 미국 임상연구 등록사이트(www.clinicaltrials.gov)에 등록된 줄기세포치료제를 이용한 1,046건의 임상연구중 제품화를 위해 진행 중인 258건을 선별하여 국가별, 환자수 등 임상규모별, 세부질환별, 임상단계별 등에 대한 분석 결과를 담고 있다.
규제 정보에서는 미국과 EU의 세포치료제 허가 및 관리제도, 비임상연구 지침 등 의약품 규제기관에서 정한 규정 정보를 포함하고 있다.
식약처는 이번 동향보고서를 통해 국내·외 줄기세포치료제 연구 관련 정보 등을 정확하고 신속하게 제공하여 국내 연구개발에 도움이 되기를 기대한다며, 동향보고서를 향후에도 지속적으로 제공할 계획이라고 밝혔다.
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 자료실 → 통계자료에서 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 소개
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전처
안전평가원
첨단바이오제품과
043-719-4752
