식약처, 대한약학회 학술대회 특별 심포지움 개최
이번 심포지엄은 안전평가원과 대한약학회가 공동으로 주관하며 국내 개발 의약품의 글로벌 진출을 위해 국내 심사사례 및 국제조화 현황 등을 소개하기 위해 마련하였다.
주요 내용은 ▲최초 임상시험계획 설계 및 심사 사례 ▲고혈압, 고지혈증 및 골다공증치료제 등 개량신약 개발 및 심사 사례 ▲제네릭의약품 품질 국제화를 위한 제언 ▲의약품동등성시험 국제조화 ▲의약품 허가·심사 가이드라인 국제조화 등이다.
안전평가원은 이번 심포지엄을 통해 제약사, 의약품 개발 관련 벤처, 의약품 연구 개발자 등이 개량신약의 전략적 개발 기획 및 해외 진출에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
이번 심포지엄에 참가를 원하는 경우 안전평가원 의약품심사조정과에 사전 신청하면 되고 참가비는 무료다.
식품의약품안전처 소개
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처이다. 충북 청원군 오송읍에 본부가 있다. 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 박근혜 정부에 들어서면서 국무총리 산하의 독립 기관으로 승격했다. 정승 전 농림수산부 차관이 2013년부터 초대 처장을 맡고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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