식약처, ‘치과교정용시멘트 시험방법 가이드라인’ 마련

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식품의약품안전처
2014-07-30 17:02
청원--(뉴스와이어)--식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 치과교정 치료에 필수적인 ‘치과교정용시멘트’의 안전성과 성능 평가 방법을 쉽게 이해할 수 있도록 ‘치과교정용시멘트 시험방법 가이드라인’을 마련하였다고 밝혔다.

이번 가이드라인은 치과교정용시멘트 제품이 다양하게 출시되는 점을 감안하여 제품의 품질관리에 필요한 정보 제공을 위해 마련하였다.

주요내용은 치과교정용시멘트의 ▲물리·화학적 특성과 생물학적 안전성 ▲관련규격과 시험목적 ▲시험기구 및 장비 ▲시험방법 등이다.

식약처는 이번 가이드라인이 ‘치과교정용시멘트’의 품질관리 및 제품 개발에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기에 대한 국제규격 조사 및 실험 연구 등을 실시하여 품목별로 시험방법 가이드라인을 지속적으로 개발·보급하겠다고 밝혔다.

자세한 사항은 홈페이지 www.mfds.go.kr → 법령·자료 → 지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/

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