테루모BCT, 퀀텀 시스템 이용한 임상용 세포 생산 평가 위해 협업 발표
- 임상용 동종 세포 치료제 제조에 있어 시스템의 능력 및 확장성 평가 위한 프로젝트
퀀텀(Quantum) 시스템은 중요한 운영매개변수의 효과적인 제어와 판단을 가능케 하는 폐쇄형 세포 배양 및 증식 시스템이다. 리제네시스는 제조상의 요구조건을 만족시키기 위해 다수의 유닛을 사용해 세포배양 프로세스를 확장하는 데 대한 잠재력을 평가하고 나아가 표준 세포제조 접근방식에 대한 장점을 명시할 계획이다.
평가의 주요 사항
· 아테르시스의 세포 치료 후보인 멀티스템(MultiStem®) 등과 같은 MAPC(다분화능 성체 전구세포) 치료법은 동종 사용과 대규모 생산을 목표로 한 것이며, 그것은 한 명의 기증자에게서 받은 재료로 많은 분량을 생산해 임상용으로 사용될 수 있다.
· 2015년 초반 완료될 것으로 예상되는 이 프로젝트는 임상 등급의 MAPC 치료제를 대규모 생산할 수 있는 퀀텀 시스템의 실현 능력을 증명하는 데 목표를 두고 있다.
· 리제네시스는 전체적인 생산 과정에서 각 유닛들의 일관성 및 재생가능성과 더불어 특정한 운영매개변수와 세포의 성능을 평가한다.
퀀텀 시스템의 주요 사항
· 퀀텀 시스템은 기능적으로 폐쇄된 중공섬유(hollow-fiber) 생물 반응기 테크놀로지로 세포 배양 프로세스를 원활하게 한다.
· 완전 자동화된 프로세스를 통해, 퀀텀 시스템은 수작업 세포 배양 프로세스에 비해 작업량을 80%까지 줄일 수 있는 것으로 드러났다.
· 퀀텀 시스템은 생산 요건을 맞추기 위한 조정과 맞춤생산이 가능하다.
· 퀀텀 시스템은 차지하는 공간이 작고 기존 공간에서 생산량을 증가시키고 현재 의약품 제조 및 품질관리 기준(dedicated current Good Manufacturing Practice, (cGMP))을 위해 추가 시설 설치할 필요성을 줄여준다.
주요 언급
데이브 플래튼(Dave Flaten) 테루모 BCT 셀 프로세싱 부사장
“아테르시스는 세포 치료제 분야에서 최고의 혁신업체로 알려져 있다. 동종치료를 목적으로 한 MAPC 세포의 임상용 생산에 퀀텀 시스템을 이용하는 데 대한 연구를 위해 협력하고, 아테르시스에 우리 퀀텀 시스템이 제공하는 모든 작업과 자동화의 혜택, 그리고 경쟁력 있는 장점을 제공할 수 있게 되어 기쁘다.”
윌리엄 (BJ) 레만 2세(William (BJ) Lehmann, Jr.) 아테르시스 사장 겸 최고운영책임자(COO)
“우리는 세포 치료제 리서치 활동의 한 부분으로서 퀀텀 시스템을 집중적으로 연구해왔다. 임상 규모 제조 시스템의 평가를 통해 임상 사용에 대한 잠재력을 평가하게 되어 기쁘다. 이전에 진행된 작업을 바탕으로, 이번 프로젝트는 퀀텀 시스템을 우리가 진행 중인 임상용 제조 작업에 통합할 수 있는 가능성과 그 장점을 확신시켜 줄 것으로 기대한다.”
주요 자료
· 퀀텀 시스템의 “작업 과정” 동영상(Quantum System “How it Works” Video, http://goo.gl/6GLRaz)
· 퀀텀 시스템 소개 자료(Quantum System Fact Sheet, http://goo.gl/PsJd53)
테루모 BCT(Terumo BCT) 소개
혈액 성분, 혈액 분획 및 세포기술의 글로벌 리더인 테루모 BCT(Terumo BCT, http://goo.gl/AcZwRM)는 다양한 혈액 분획요법, 수동 및 자동 전혈 처리 기법, 그리고 최고의 치료용 혈액 분획술, 세포 처리술과 결합된 병원균 감소대책을 모두 보유한 유일한 기업이다. 테루모 BCT는 혈액이 가지는 잠재력에 대한 강한 믿음을 가지고 있으며 이러한 믿음을 바탕으로 혁신을 가져오고 고객과의 협력을 강화시키고 있다.
아테르시스(Athersys) 소개
아테르시스(Athersys, www.athersys.com)는 인간의 삶의 질을 확장하고 개선하기 위해 고안된 치료제 후보들을 발견하고 개발하는 데 집중하는 임상 단계의 바이오테크놀로지 회사다. 회사는 심혈관계, 신경계, 염증성 및 면역계 질환 분야에서 질환 판독을 위해 특허 받은 성체에서 분리된 “즉시 사용가능한” 줄기세포 생산 플랫폼인 멀티스템(MultiStem) 줄기세포 치료제를 개발 중이다. 회사는 최근 염증성 장질환, 허혈성 뇌졸중, 심근경색으로 인한 손상의 치료와 이식편-숙주 반응 질환의 예방을 위한 멀티스템 세포와 관련해 몇 단 계의 임상 프로그램을 진행 중이다. 아테르시스는 또한 기타 테크놀로지와 생산 개발 기회를 포함한 다양한 포트폴리오를 개발해왔으며, 회사의 플랫폼과 제품 개발을 위해 미국 및 유럽 소재의 세계적으로 유명한 연구 기관들은 물론, 유수의 제약 및 바이오기술 회사들과 전략적 제휴 및 협업을 추구해왔다.
[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
웹사이트: http://www.terumobct.com
연락처
테루모 BCT(Terumo BCT)
로라 푸스코(Laura Fusco)
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