프로벡터스, 시노팜-중국 국영 제약산업 연구소 및 시노팜 A-씽크 제약과 양해각서 체결
- 중국서 PV-10 라이선싱 협의 개시
이 MOU는 ‘시노팜-CSIPI와 시노팜 A-씽크가 중국 영토 내 PV-10 상용화에 대한 독점 라이선스를 획득하고자 하며 프로벡터스는 시노팜에 해당 라이선스를 제공할 용의가 있다’는 내용을 골자로 하고 있다.
양측은 최종 라이선싱 계약을 체결하기 앞서 향후 3개월간 추가 협상, 실사, 및 관련 규제 승인, 기업 승인 절차를 진행할 계획이다. 양측은 △시노팜 A-씽크의 중국 내 프로벡터스 기술 사용 △상용화 절차 △프로벡터스에 대한 비용 지불 방식(선불금, 런닝 로열티, 로열티) 등 라이선스 세부 내용을 다룰 예정이다. 프로벡터스는 미국에서 PV-10을 제조할 방침이며 시노팜 A-씽크는 PV-10의 중국 내 유통을 담당할 계획이다.
중국 법에 따르는 이 MOU는 프로벡터스의 금융 자문사인 네트워크원 파이낸셜 증권(Network 1 Financial Securities)이 이끈 협상의 결과물이다. 양측은 중국 상하이에 위치한 시노팜-CSIPI 본사에서 회의를 열었으며 협상에는 시노팜 그룹의 고위 경영진과 프로벡터스 임원진이 참석했다. 프로벡터스는 자사 신약 후보인 PV-10에 대한 임상 및 비임상 데이터를 발표했다. 시노팜-CSIPI와 시노팜 A-씽크의 전문가와 과학자들은 프로벡터스 팀과 상당 시간 폭넓은 논의를 가졌다. MOU는 ‘양측은 PV-10이 세계 종양학 연구 동향을 반영한 첨단 혁신 신약이며, (이 약이) (중국) 시장에 폭넓은 경제적 사회적 이익을 제공할 것이라는 데 의견을 같이 했다’고 적시했다.
이와 함께 MOU는 ‘양측은 흑색종, 유방암, 간암에 대한 PV-10의 임상시험에서 얻어진 성과와 더불어 인체 면역 효과에 미치는 체계적 영향을 인정했으며 PV-10이 폐암, 췌장암, 전립선암, 신장암 등에도 적용할 수 있을 것이라는데 동의했다’고 밝혔다.
이 MOU는 기밀 정보, 홍보, 지적재산 등에 관한 관습적 조항을 담고 있으며 특정 조항을 제외하곤 구속력을 갖지 않는다. 이 MOU는 최종 협약으로 MOU가 대체되는 초기까지, 프로벡터스나 시노팜으로부터 종료일 1개월 이전에 서면 통지를 한 경우, 또는 체결 후 90일까지 효력을 유지한다.
시노팜(Sinopharm) 소개
중국제약그룹(China National Pharmaceutical Group Corporation, 이하 시노팜)은 국유자산감독관리위원회(SASAC)가 직접 경영하는 중국 최대 의학/의료 그룹으로 주요 사업 부문은 유통, 물류, 소매, 과학연구, 의료 관련 제품 생산이다. 시노팜은 10개 완전 자회사 및 지주 자회사를 소유하고 있으며 시노팜 그룹(Sinopharm Group Co., Ltd.)(01099.HK), 중국의약그룹(China National Medicines Co., Ltd.)(600511.SH), 베이징 타이탄 바이오로지컬 프러덕츠(Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.)(600161.SH), 샤인덱 제약(Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd.)(600420.SH), 선전 어코드 제약(Shenzhen Accord Pharmaceutical Co., Ltd.)(200028.SZ) 등 5개 상장회사를 거느리고 있다. 시노팜은 2012년 1600위안을 상회하는 영업 매출액을 기록했다. 시노팜은 중국 제약회사 중 유일하게 영업 매출액이 1000억 위안을 웃돈다.
자세한 정보는 웹사이트(http://www.sinopharm.com)에서 찾아볼 수 있다.
시노팜-CSIPI(Sinopharm-China State Institute of Pharmaceutical Industry) 소개
시노팜-CSIPI(Sinopharm-China State Institute of Pharmaceutical Industry)는 1957년 설립된 상하이 제약산업연구소(Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry)에 뿌리를 두고 있다. 시노팜-CSIPI는 중국 최고의 생명과학 연구 및 제약 애플리케이션 기반 연구소로 혁신적인 신약 개발과 유통, 물류, 의료 관련 제품 연구를 주 업무로 하고 있다. 이 연구소는 ‘국립 제약기술 혁신 기지(the National Pharmaceutical Technology Innovation Bases)의 일원이다.
자세한 정보는 웹사이트(http://www.csipi.com.cn)에서 찾아볼 수 있다.
시노팜 A-씽크 제약(Sinopharm A-THINK Pharmaceuticals Co., Ltd.) 소개
1997년 설립된 시노팜 A-씽크 제약(Sinopharm A-THINK Pharmaceuticals Co., Ltd.)은 주사형 항암제와 간염 항체 약품 개발에 중점을 두고 있다. 시노팜 A-씽크는 시노팜 그룹 내 유일의 항암제 및 간염 항체 약품 개발/생산 통합 플랫폼으로 새로운 종양 의약품 연구 개발, 제조 및 중국 내 유통을 주 업무로 하고 있다.
네트워크원 파이낸셜 증권(Network 1 Financial Securities, Inc.) 소개
1983년 설립된 네트워크원 파이낸셜 증권(Network 1 Financial Securities, Inc.)은 종합 서비스를 제공하는 투자은행으로 비상장 기업과 상장 기업이 급변하는 세계 자본 시장에서 자본을 조달할 수 있도록 지원하는 데 주력하고 있다.
네트워크원 파이낸셜 증권은 미국 금융산업규제기구(FINRA), 나스닥 증권거래소, 증권투자자보호공사(SIPC) 등록 회원이며 미 증권거래위원회(SEC)에 등록된 중개 딜러다.
자세한 정보는 웹사이트(http://www.network1financial.com)에서 찾아볼 수 있다.
프로벡터스 바이오파마슈티컬스(Provectus Biopharmaceuticals, Inc.) 소개
프로벡터스 바이오파마슈티컬스(Provectus Biopharmaceuticals, Inc.)는 종양 및 피부 치료제 개발에 특화된 회사다. 이 회사의 암 치료용 시험 신약인 PV-10은 단일한 종양에 주사(병변 내 주사)하도록 고안됐으며 이로써 전신성 부작용 가능성을 줄여준다. 이 회사는 종양의 경우 흑색종, 유방암, 간암에 초점을 맞추고 있다. 프로벡터스는 자사의 흑색종 및 간세포암종 치료제에 대해 최근 미 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품(orphan drug designations) 지정을 받았다. 피부질환 치료를 위한 프로벡터스의 국부용 시험 신약PH-10은 건선 및 아토피성 염증 치료에 대한 임상 시험을 거치고 있다. 프로벡터스는 전이 흑색종에 대한 PV-10의 임상2상 시험과 아토피성 염증과 건선 국부 치료에 대한 PH-10의 임상 2상 시험을 각각 완료했다. 이들 신약과 회사가 진행 중인 그 밖의 임상시험에 대한 정보는 NIH 웹사이트(www.clinicaltrials.gov)에서 확인할 수 있다. 회사에 대한 추가 정보는 회사 웹사이트(www.pvct.com)나 홍보 대행사인 포터 르베이 앤 로즈(Porter, LeVay & Rose, Inc.)를 통해 알아볼 수 있다.
미래예측 진술
이 자료는 미국 연방 증권법에 규정된 ‘미래예측 진술’을 포함하고 있다. 이들 진술은 경영진의 현재 지식, 가정, 믿음, 추정, 기대를 반영하고 있으며 미래 성과, 실적, 동향에 대한 경영진의 현재 견해를 표명한다. 이들 진술은 ‘예상하다’(anticipate), ‘믿다’(believe),’~수 있다’(could), ‘추정하다’(estimate), ‘기대하다’(expect), ‘의도하다’(intend), ‘~일지 모른다’(may), ‘계획하다’(plan), ‘전망하다’(predict), ‘어림하다’(project), ‘~할 것이다’(will) 등의 단어나 그 밖의 유사한 용어가 사용된 것으로 식별할 수 있다.
미래예측 진술은 다수의 위험과 불확실성에 좌우되며 이에 따라 실제 결과가 미래예측 진술에 기술된 바와 실질적으로 달라지는 상황이 초래될 수 있다. 열람인은 미래예측 진술에 과도하게 의존하지 말아야 한다. 이러한 진술은 문서 작성일을 기준으로 작성됐으며 회사측은 이날 이후 이러한 진술을 개정할 책임이 없다.
실제 결과와 미래예측 진술에 기술된 내용 간에 실질적 차이를 초래할 수 있는 위험과 불확실성으로는 회사 측이 증권거래위원회(SEC)에 제출한 자료에 논의된 내용(2013년 12월 31일 마감 회계연도의 10-K 양식 연례 보고서 1A 항과 2014년 3월 31일 마감 분기의 10-Q 양식 분기 보고서에 기술된 내용 포함)과 다음과 같은 내용이 포함된다.
· 국소적으로 진행된 피부 흑색종 치료의 PV-10 임상3상 시험과 임상 시험과 관련된 비용이 필요한 경우 파트너와의 진행 여부에 대해 FDA 지침에 따른 자사의 결정
· 신약 후보 라이선스가 허가 시기와 라이선스 구조를 고려할 때 적합하다고 판단되는 경우 자사의 흑색종 및 간암 등 기타 고형 종양 치료 시험 신약인 PV-10의 라이선스를 제공할 지 여부 또는 흑색종 및 간암 등 기타 고형암 치료를 위해 PV-10을 자체적으로 상용화할지 여부에 대한 자사의 결정
· 아토피성 염증 및 건선 치료에 대한 임상2상 결과를 기반으로 현재 작용 연구 기전과 관계된 추가 개발 단계에 있는 피부질환 치료 시험 신약인 PH-10의 라이선스 제공 능력
· 자사는 유망 제약 또는 생명과학 기업이 상용화 이전에 이들 물질을 인수할 것으로 기대하지만 PV-10과/또는 PH-10을 자체 상용화하기로 결정했을 경우 자사가 추가로 자본을 조달할 수 있는 능력
[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
연락처
프로벡터스 바이오파마슈티컬스(Provectus Biopharmaceuticals, Inc.)
피터 R 쿨페퍼(Peter R. Culpepper), CFO, COO
866-594-5999 (내선)30
포터 르베이 앤 로즈(Porter, LeVay & Rose, Inc.)
말론 널스(Marlon Nurse), DM, 수석부사장(SVP) – IR
212-564-4700
빌 고든(Bill Gordon) – 미디어 담당
212-724-6312
이 보도자료는 Provectus Biopharmaceuticals, Inc.가(이) 작성해 뉴스와이어 서비스를 통해 배포한 뉴스입니다.
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2014년 8월 19일 13:40