미 마취학회, 마시모의 산소 예비량 지수 계측기 사용한 임상연구 인정
- 학회의 1,000개 이상의 논문 초록 중 베스트 12에 선정
마시모는 이번 임상연구에서 ORI가 잠재적인 저산소증 가능성을 미리 알려 의료진이 장시간 산소호흡기를 사용하는 환자 혹은 산소호흡기 장착 전 환자에 대한 산소 공급을 최적화시킬 수 있다는 것이 입증됐다고 밝혔다. *(1)
이번 연구는 뉴올리언즈에서 열린 미국마취학회 연례회의에서 제출된 1,000개 이상의 논문 초록 중 베스트 12에 선정됐다. 미국마취학회(ASA)는 세계 최대의 마취과 의사 단체다.
피터 쉬먹(Peter Szmuk) 박사를 비롯한 동료 의료진은 사우스웨스턴 텍사스 대학과 달라스의 어린이병원(Children’s Medical Center)에서 ORI를 사용해 마취 전 산소화 기간, 안전 무호흡 기간 및 재산소화 기간 동안 폐 안의 산소를 추적했다. 연구진은 “마취 전 산소화가 가변 기간 동안 산소포화도를 100%까지 높일 수 있기 때문에, 이번 연구는 산소 탈포화의 조짐을 사전에 알아내는 데 도움을 준다*(1)”고 했다.
맥박 산소측정법(SpO2)는 동맥혈 산소화에 대한 비침습성과 지속적 가시성 제공을 통해 저산소증과 산소 정상 상태를 확인할 수 있다. 의료진은 환자가 산소 호흡기를 사용하는 동안 산소과잉 여부를 체크하기 위해 동맥혈 산소분압(PaO2)를 종종 사용한다. 그러나 산소분압은 결과가 일정치 않고 많은 시간이 소요되며 채혈을 통한 샘플링 사이에 발생하는 변화를 가늠할 수 없어 예상 밖의 저산소증이나 의도하지 않은 산소과잉이 발생할 수 있다.
마시모의 11번째*(2) 레인보우(rainbow®) 파라미터인 ORI는 산소화 정도를 실시간으로 보여줘 적절한 산소과잉 범위(대략 100에서 200 mmHg의 산소분압)를 유지하게 하며, 기존의 SpO2 모니터링과 PaO2측량을 대체하기 보다는 보완하기 위해 고안됐다. ORI는 0.0에서 1.0사이의 낮은 단위의 ‘인덱스’ 파라미터로 환자의 산소 예비량 변화를 추적하고 이를 추가 알람 기능을 통해 의료진에게 알려준다.
연구진은 임상시험심사위원회(IRB)와 부모의 동의를 얻어 구기관삽관법을 통한 전신마취가 필요한 수술을 하는 소아 환자 17명을 분석했다.
가시적 데이터는 마시모의 산소 포화도 측정기 Radical-7® Pulse CO-Oximeter를 사용해 도출했으며, 삽관 후 산소 공급이 재시작되는 5분까지의 센서 설치 시간을 통해 데이터를 기록했다. ORI 경보 시작으로부터 산소포화도(SpO2)가 98%까지 걸리는 평균시간(±SD)은 40±52초였으며, 재산소화 동안 산소포화도(SpO2) 98%에서 ORI 경보가 멈추는 시간은 65±31초 였다.
연구진은 “산소 탈포화 예보 기능은 수술 전 후의 모니터링에 큰 도움이 된다”며, “ORI 경보기능은 잠재적인 저산소증을 피할 수 있는 경고 시간을 늘리며, 오랫동안 산소호흡기를 사용하는 환자 혹은 산소호흡기 장착을 앞두고 있는 환자에 대한 산소 공급을 최적화하는 데 도움을 줄 수 있다”고 했다.
마시모의 조 키아니(Joe Kiani) 창립자 겸 CEO는 “마시모는 쉬먹 박사와 동료들이 이 같은 연구성과를 거두고 올해 ASA로부터 인정을 받게 된 것을 축하한다”며, “ORI에 대한 평가는 타 의료진이 임상적 의사 결정과 환자 결과를 향상시키도록 고안된 이 유용한 비침습성 파라미터를 사용하게 하는 계기가 될 것이다”고 했다.
ROOT를 장착한 마시모의 산소 포화도 측정기 Radical-7®은 ORI 파라미터에 대한 CE 마크를 획득했지만, FDA 조건을 충족하지 못해 미국 내에서는 판매하지 못한다.
(1) 쉬먹(Szmuk P), 올로무(Olomu P), 델라 쿠르즈(Dela Curuz J)와 세슬러(Sessler D). “산소 예비량 지수 - 새로운 비침습성 산소 예비량 측정기” 미국마취과학회 발제, 2014년 10월 14일, 뉴올리언즈, BOC12, Room 275-77
(2) 11개의 파라미터는 혈중산소포화농도 (SpO2), 관류지수(PI), 맥파변동지수 (PVI), Respiration Rate from the pleth (RRp), 총 헤모글로빈(SpHb), 산소함량(SpOC), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO), 메트헤모글로빈(SpMet), 산소포화분율(SpfO2), ORI를 포함한다.
미래예측 진술
본 보도자료에 나오는 미래 예측적인 내용은 민사증권 소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한다. 미래 예측적인 내용은 우리에게 영향을 주는 미래의 현상들에 대한 현재의 기대에 근거하며, 위험과 불확실성을 내재하고 있다. 이러한 위험과 불확실성은 예측이 힘들고 통제할 수 없다. 다양한 위험 요소들 즉, 임상결과의 재현성, 마시모 ORI가 비침습적이고 지속적으로 환자를 모니터링해 환자의 동맥혈 산소 상태에 대한 24시간 가시성으로 모든 환자에게 선제적인 조치가 가능하다는 가정을 비롯한 다른 요소들은 당사가 증권거래소(SEC)에 제출한 보고서의 ‘위험 요소’란에 설명되어 있다. 이 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 찾아 볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다.
마시모 소개
마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적(non-invasive) 모니터링 기술 분야의 글로벌 선두 기업으로서 불가능한 문제에 대한 솔루션을 제공하며 획기적인 환자 치료 개선안을 제시하고 있다. 당사는 1995년 Masimo SET® 로 알려진 Measure-through Motion과 Low Perfusion™ 및 Low Perfusion™ 맥박 산소측정기를 출시했다. 이 세트는 허위 경보를 사실상 제거하고 생명을 위협하는 현상을 감지하는 맥박 산소측정기의 능력을 더욱 향상시켰다. Masimo SET® 가 환자의 움직임과 저 관류지수 등 가장 어려운 임상 조건 속에서도 최고의 맥박산소측정 기술을 제공한다는 사실은 100여 개 이상의 독립 연구와 주제 연구에서 언급된 바 있다. 당사는 이어 2005년 rainbow® 맥박 산소포화도측정(rainbow ® Pulse CO-Oximetry™) 기술을 선보였다. 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리 본 기술은 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에 포함되는 측정법으로는 혈중산소포화농도(SpO2)와 맥박수 외에도 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®) 및 맥파변동지수 (PVI®), 관류지수(PI) 가 있다. 2008년, 당사는 구조 활동 과정에서의 실패 등으로 인한 환자의 죽음과 부상을 병원이 막을 수 있도록 고안된 원격 모니터링과 무선 의료진 경보 시스템인 환자 안전네트워크(Patient SafetyNet™) 를 소개했다. 2009년에는 비침습성 및 지속성을 갖추고 환자의 호흡을 모니터할 수 있는 레인보우 음향 모니터링(rainbow® Acoustic Monitoring™)를 최초로 상업 출시했다. 마시모 SET®와 마시모 rainbow®기술은 전 세계 50여 개의 의료기기 제조업체가 제조한 100 멀티파라미터의 환자 모니터 기기에 사용되고 있다. 당사는 1989년 “현장에서 새로운 어플리케이션을 사용해 비침습성 모니터링을 통한 환자의 회복 증진 및 의료비 절감”을 모토로 설립됐다. 추가 정보가 필요하시면 www.masimo.com을 방문하십시오. Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI는 마시모 코퍼레이션(Masimo Corporation)의 등록상표이다.
웹사이트: http://www.masimo.com
연락처
Masimo Corporation
Mike Drummond
949-297-7434
이메일 보내기
이 보도자료는 Masimo Corporation가(이) 작성해 뉴스와이어 서비스를 통해 배포한 뉴스입니다. 뉴스와이어는 편집 가이드라인을 준수합니다.