아베드로의 ‘라식 엑스트라’ 시술 용 ‘KXL® 교차결합 시스템’, 한국서 승인 획득

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2014-11-10 11:15

월섬, 매사추세츠--(Business Wire / 뉴스와이어)--미국 보스턴에 본사가 있는 안과 의료기기 및 제약 회사인 아베드로(Avedro Inc.)는 자사의 ‘KXL교차결합 시스템’이 한국 식품의약품안전처(식약청의 후신)로부터 승인을 받았다고 오늘 발표했다. ‘KXL 시스템’은 리보플라빈 제형의 ‘바이브X’ 계열로 구성되어 있다. ‘KXL시스템’은 ‘라식 엑스트라’(Lasik Xtra) 시술을 시행하고 원추각막 및 라식 수술 후의 각막 확장증을 위한 교차 결합을 가속화하도록 디자인되었다.

‘라식 엑스트라’는 표준 라식 수술과 연계하여 3분간 시행하는 시술로서 라식 수술 후 각막의 생화학적 온전성과 강도(强度)를 회복시켜 준다. 이 시술에서는 리보플라빈 안과용 액제와 아베드로의 KXL시스템에서 방사되는 장파장 자외선(UVA)을 결합하여 각막의 교차 결합을 가속화한다. 원추 각막 및 확장증이 있는 환자는 교차 결합을 가속화하면 질환의 진행을 초기 단계에 막을 수 있다.

서울에 있는 아이리움 안과의원의 데이빗 성용 강(David Sung Yong Kang) 박사는 “’라식 엑스트라’는 라식 및 PRK(시력교정수술) 환자들의 치료 결과를 ‘보장’(lock-in)할 수 있게 하여 그들의 마음을 더욱 편안하게 해 준다. 이 기술을 조기에 사용하는 사람으로써 환자들에게 이처럼 향상된 시술을 제공하여 매우 기쁘다”고 말하고 “나는 아베드로의 ‘의학자문단’(Medical Advisory Board)에 참여해 달라는 요청을 받았으며 앞으로 아베드로 팀과 협력하여 새로운 각막 교차 결합 애플리케이션을 개발하게 되기를 기대하고 있다”고 덧붙였다.

KXL시스템은 세계에서 가장 종합적인 승인 과정을 거치는 규제당국 중 하나인 한국 식품의약품안전처와 2년에 걸친 심사와 협력 끝에 승인을 획득했다.

아베드로의 데이빗 뮬러(David Muller) 최고경영자(CEO)는 “한국은 라식 수술이 연간 약14만 건에 이르는 상당히 큰 시장이다. 이번에 한국에서 승인을 받음으로써 아시아 시장을 계속 확대할 수 있게 되었다. 우리는 아베드로의 새로운 치료 옵션을 한국 의사와 환자들에게 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.

아베드로(Avedro, Inc.) 소개

아베드로(Avedro, Inc.)는 각막 교체 결합 및 굴절 교정 기술을 개발하는 비공개법인 의료기기 및 제약 회사이다. 아베드로의 제품은 자본 설비와 관련 일회 투여 의약품으로 구성되어 있다.
아베드로는 115개의 판매 및 서비스 대리점을 운영하는 33개의 안과 제품 유통업체를 통해 63개국에서 제품을 판매하고 있다. CE마크를 받은 아베드로 제품은 ‘IROC 이노크로스UV-X’(IROC Innocross UV-X) 디바이스, ‘라식 엑트라’ 시술을 시행하는 ‘KXL 시스템’, PiXL™을 시행하는 ‘KXL II™시스템’, ‘바이브X’ 및 ‘메디오크로스’(MedioCROSS) 제형 같은 일회사용 의약품 포트폴리오 등이다.
아베드로의 ‘KXL 시스템’과 일회사용 의약품은 현재 미국 내 100개 임상 시험 기관을 통해 3건의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 아베드로의 제품은 미국에서 판매되지 않고 있다. Conta

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웹사이트: http://avedro.com