마시모의 세계 최초 웨어러블 환자 모니터링 장비 Radius-7, 미 FDA 510(k) 승인 획득

- 환자의 이동 중에도 무선으로 지속적인 산소 및 호흡 모니터링 가능

뉴스 제공
Masimo Corporation 나스닥 MASI
2014-12-02 16:40
어바인, 캘리포니아--(뉴스와이어)--마시모는 자사가 개발한 세계 최초이자 유일한 웨어러블 기반의 무선 환자 모니터링 장비인 Radius-7™이 미국 FDA 510(k) 승인을 획득했다고 12월 1일(현지시간) 발표했다. Radius-7™은 마시모의 환자 모니터링 및 연결 플랫폼인 Root®에 연결, 첨단 레인보우(rainbow) ® SET®의 기술을 사용해 환자가 움직이는 상태에서도 모니터링이 가능하다.

비침습성 장비인 레인보우 SET와 함께 Root에 연결된 Radius-7은 환자가 움직이는 상태나 저관류 상태에 있어도 환자의 산소포화도와 맥박의 급격한 변화를 감지해 관련 정보를 원격 모니터링 및 경보 시스템인 마시모 환자 안전네트워크(Masimo Patient SafetyNet)에 전달한다. 이를 통해 의료진에게 환자의 상태를 즉각 알려주게 되며 음향 호흡률 측정장비를 통해 환자의 호흡도 모니터링한다. 무게가 0.34 파운드(115g)에 불과할 정도로 가벼워 환자의 팔에 장착하거나 누워있는 환자 곁에 둘 수 있으며, 환자가 병상에 있을 때나 이동 중에도 무선으로 상태를 모니터링 할 수 있다. 병상에서 벗어나기 위해 케이블을 분리하거나 재 연결할 필요가 없어 간병인의 도움도 필요하지 않다. 또한 근거리의 경우 블루투스로 연결되며 원거리의 경우 와이파이로의 연결이 가능한 무선 연결기능을 갖추고 있어 환자가 병원 내 어느 곳에 있던지 지속적으로 모니터링 할 수 있고 간병인과도 연결된다.

연구결과에 따르면 적절한 움직임은 환자의 빠른 회복에 주요한 역할을 한다1. Radius-7은 환자가 이동 중에도 의료진이 지속적으로 상태를 모니터링 할 수 있도록 한다.

1 출처: Needham D, Korupolu R, Zanni J, Pradhan P, Colantuoni E, Palmer J, Brower R, Fan E. “Early Physical Medicine and Rehabilitation for Patients With Acute Respiratory Failure: A Quality Improvement Project.” Archives of Physical Medicine and Rehabilitation Vol 91, Issue 4, PP 536-542, April 2010

미래예측 진술
본 보도자료에 나오는 미래 예측적인 내용은 민사증권 소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한다. 미래 예측적인 내용은 우리에게 영향을 주는 미래의 현상들에 대한 현재의 기대에 근거하며, 위험과 불확실성을 내재하고 있다. 이러한 위험과 불확실성은 예측이 힘들고 통제할 수 없다. 다양한 위험 요소들 즉, 임상결과의 재현성, Radius-7 장비를 통해 환자의 이동과 독립에 대해 전례 없는 지속적인 모니터링이 가능하다는 점, 간병인의 도움을 감소시킨다는 점, 더욱 지속적인 모니터링으로 모든 환자를 위해 향상된 환자 안전 네트워크를 제공한다는 점에 대한 가정을 비롯한 다른 요소들은 당사가 증권거래소(SEC)에 제출한 보고서의 ‘위험 요소’란에 설명되어 있다. 이 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 찾아 볼 수 있다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 본 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 본 미래예측 진술 혹은 SE
C에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”의 갱신, 수정 또는 명확하게 할 어떠한 의무도 지지 않는다.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI는 마시모 코퍼레이션(Masimo Corporation)의 등록상표이다.

마시모 소개
마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적(non-invasive) 모니터링 기술 분야의 글로벌 선두 기업으로서 불가능한 문제에 대한 솔루션을 제공하며 획기적인 환자 치료 개선안을 제시하고 있다. 마시모는 1995년 Masimo SET® 로 알려진 Measure-Through Motion과 Low Perfusion 및 Low Perfusion 맥박 산소측정기를 출시했다. 이 세트는 허위 경보를 사실상 제거하고 생명을 위협하는 현상을 감지하는 맥박 산소측정기의 능력을 더욱 향상시켰다. Masimo SET® 가 환자의 움직임과 저 관류지수 등 가장 어려운 임상 조건 속에서도 최고의 맥박산소측정 기술을 제공한다는 사실은 100여 개 이상의 독립 연구와 주제 연구에서 언급된 바 있다. 마시모는 2005년 rainbow® 맥박 산소포화도측정(rainbow ® Pulse CO-Oximetry™) 기술을 선보였다. 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리 본 기술은 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에 포함되는 측정법으로는 혈중산소포화농도(SpO2)와 맥박수 외에도 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®) 및 맥파변동지수 (PVI®), 관류지수(PI) 가 있다. 2008년, 당사는 구조 활동 과정에서의 실패 등으로 인한 환자의 죽음
과 부상을 병원이 막을 수 있도록 고안된 원격 모니터링과 무선 의료진 경보 시스템인 환자 안전네트워크(Patient SafetyNet™) 를 소개했다. 2009년에는 비침습성 및 지속성을 갖추고 환자의 음향 호흡률(RRa™)을 모니터할 수 있는 레인보우 음향 모니터링(rainbow® Acoustic Monitoring™)를 최초로 상업 출시했다. 마시모 SET®와 마시모 rainbow®기술은 전 세계 50여 개의 의료기기 제조업체가 제조한 100 멀티파라미터의 환자 모니터 기기에 사용되고 있다. 당사는 1989년 “현장에서 새로운 어플리케이션을 사용해 비침습성 모니터링을 통한 환자의 회복 증진 및 의료비 절감”을 모토로 설립됐다. 추가 정보가 필요하시면 www.masimo.com을 방문하십시오.

웹사이트: http://www.masimo.com

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