MP 바이오메디칼, HTLV 확정검사에 대해 최초로 FDA 승인 획득

뉴스 제공

2014-12-12 15:20

산타아나, 캘리포니아--(Business Wire / 뉴스와이어)--생명과학 시약, 정밀화학 및 진단 제품을 제공하는 유수 업체인 MP 바이오메디칼(MP Biomedicals, LLC)은 오늘 FDA(미국 식품의약청)로부터 HTLV 확정검사 및 바이러스 타입 식별을 위한 웨스턴 블롯(Western Blot)인 MP 다이그노스틱스 HTLV(인체 T-림프영양성 바이러스, Human T-Cell Lymphotropic Virus) 블롯 2.4(MP Diagnostics HTLV Blot 2.4)에 대한 승인을 취득했다고 발표했다. 이번 FDA 승인은 미국 내 HTLV 확정검사 최초의 사례다.

MP 바이오메디칼은 면역블롯(Immunoblot) 제품 연구 및 개발에 25년 이상 종사하며 면역블롯 확정진단 분야를 선도하는 기업으로 자리잡아왔다. 면역블롯 검사법은 빠른 테스트 시간과 높은 성능을 증명하며 경쟁자들을 제치고 있다. 많은 세계적인 전문가들이 MP 바이오케미칼의 면역블롯 제품들을 확정 진단의 대표 기준으로 생각한다.

HTLV 블롯 2.4 디자인의 중요한 차별점 하나는 HTLV-I 와 HTLV-II, 그리고 HTLV에 바이러스 용해물에 특화된 재조합 단백질인 특허 받은 GD21 재조합 외피단백질의 혼합이다. 민감성과 특이성이 현저하게 개선되어 HTLV-I와 HTLV-II 감염의 동일성과 차이를 모두 구분해 신뢰할 수 있는 결과를 검사실에 제공할 수 있다. 이러한 정보는 두 가지 HTLV 바이러스 타입이 건강에 미치는 서로 다른 영향 때문에 감염된 개인에게 조언할 때도 중요하다.

밀란 패닉(Milan Panic) 회장 겸 CEO는 “회사의 제품 포트폴리오 중 최초로 FDA 승인을 받은 감염질환 검사법이 탄생했으며, 이것을 계기로 발전을 지속할 계획이다”며 “우리는 언제나 품질에 대한 집중을 최우선으로 생각한다”고 말했다.

HTLV은 주로 인체의 T-임파구를 감염시키는 레트로바이러스다. 대부분의 HTLV 감염자들은 증상 없는 보균자들이지만, HTLV 감염은 일부 환자들에서 성인 T-세포백혈병림프종(Adult T-cell leukemia/lymphoma, ATLL)과 HTLV-I 관련 척수병(HAM)을 유발하는 것으로 알려져 있다. HTLV는 △보호장치가 없는 성 접촉 △감염된 엄마로부터 장기간의 수유를 통해 감염된 아기 △마약 사용자들의 주사기 공유 △감염된 헌혈자의 혈액 수혈을 통해 감염될 수 있다.

MP 바이오케미칼(MP Biomedicals) 소개

MP 바이오케미칼은 남부 캘리포니아에 소재한 세계적인 기업으로 전세계에 ISO 인증 및 FDA 승인을 받은 제조 및 공급 시설들을 운영 중이다. MP 바이오케미칼은 5만 5000여 가지의 제품을 제조 및 판매하며 생명과학, 정밀화학, 진단 제품을 아우르는 통합적인 라인을 제공하는 몇 안 되는 회사 중 하나다. MP 바이오케미칼은 웨스턴 블롯(Western Blots), ELISA, 래피드 테스트(Rapid test), 분석 솔루션 등 고품질의 진단 제품을 판매해 온 오랜 역사를 지니고 있다. 유럽, 아시아, 호주 및 미주에 방대한 글로벌 공급 및 위성 시설들과 사무소 네트워크를 갖추고 언제 어디서든 필요한 곳에 제품을 제공할 수 있다.

밀란 패닉(Milan Panic) 소개

밀란 패닉은 MP 바이오케미칼(구 ICN 바이오케미칼)의 회장 겸 최고경영자다. 글로벌 헬스케어 회사로 현재 밸리언트(Valeant, 뉴욕증권거래소: VRX)인 ICN 제약(ICN Pharmaceuticals, Inc.)의 설립자 겸 전 이사회 의장 및 최고경영자를 역임했다.

밀란 패닉은 모국인 유고슬라비아에서 망명한 뒤 1959년 ICN을 창립했고 2002년 CEO로서 은퇴하기 전 연매출 10억 달러의 회사로 성장시켰다. 당시 ICN은 세계 49번째 규모의 제약회사로 기록됐다.

더 자세한 정보는 www.mpbio.com 참조.

[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]

웹사이트: http://www.mpbio.com