LFB S.A., 전향적 임상시험에 의한 제7혈액응고인자 유효성 평가를 위한 PERSEPT 1 프로그램의 환자 등록 목표치 달성
크리스천 베콘(Christian Béchon) LFB S.A. 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “이렇게 빨리 환자 등록 목표치를 달성해 매우 기쁘다”며 “이렇게 신속한 등록은 기존 치료법의 대안을 향한 건강의료 커뮤니티와 환자들의 지지를 더욱 공고히 해준다. 궁극적으로 보건 당국의 승인을 받는다면 LR769는 이 특별한 경우의 혈우병 환자들과 더욱 광범위한 혈우병 커뮤니티에 15 년여 만에 처음으로 등장한 치료 대안이 될 것이다”고 말했다.
PERSEPT 1은 항체 형성된 A형 및 B형 혈우병을 앓는 25명의 청소년 및 성인 환자를 대상으로 LR76의 효능과 안전성 및 약물동태(pharmacokinetics)를 평가하기 위해 고안된 공개적 다기관 임상시험이다. 이 시험은 출혈 치료를 위한 두 가지 투여량과 투여 요법을 평가할 예정이다. 시험에 등록된 모든 환자들은 적어도 6개월 동안 치료받고 평가받는다. 더 자세한 정보는 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020369 참조.
2015년 1분기에 나올 것으로 예측되는 초기 결과는 항체 형성된 소아 혈우병 환자들의 출혈 치료에 있어서 LR769의 약물동태, 안전성 및 효능을 평가하게 될 두 번째 3단계 임상시험인 PERSEPT 2의 연구 기반을 제공할 것이다. 세 번째 연구인 PERSEPT 3에서는 수술 중 환자들의 출혈 방지에 있어 LR769의 안전성 및 효능을 평가하게 된다. 두 가지 연구 모두 2015년 중반에 시작할 예정이다.
LFB 소개
LFB S.A.(www.lfb.fr)는 지혈, 면역 및 집중치료를 포함한 몇 가지 주요 치료 분야에서 중증 및 희귀질환 치료를 위한 의약품을 개발, 제조, 판매하는 다국적 바이오의약품 업체다.
LFB S.A.는 프랑스 최대 및 전세계 6번째 규모의 플라즈마 의약품 제조업체로 생명공학에 기반한 차세대 의약품 및 치료법 개발을 주도하는 유럽 기업들 중 하나다.
LFB S.A.는 국제적인 사업을 확대하고 혁신적인 치료법 개발을 위한 성장 전략을 추구하고 있다. 현재 LFB S.A.는 전세계 40개국 이상에 제품을 판매 중이며 2013년 세계 매출 4억 7700만 유로를 기록했다.
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2017년 12월 22일 08:57
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2017년 1월 9일 10:55