PPD와 SNBL, 일본 내 임상개발 서비스를 위한 합작회사 설립 및 추가 협력 발표
이 합작회사는 1상~4상 임상시험 모니터링(http://goo.gl/w1PgS0), 임상연구 프로젝트 관리(http://goo.gl/l2I0fX), 임상 사이트 정보 및 활성화(http://goo.gl/IOwrTw), 생물통계학(http://goo.gl/gYoLCt), 데이터 관리(http://goo.gl/AId3d8), 의학 문서작성(http://goo.gl/eyLqs7), 약물감시(http://goo.gl/cEvztM), 규제관련 업무(http://goo.gl/nYK2bt) 및 기능적 서비스업체(FSP, http://goo.gl/vHWzgS) 등의 서비스를 제공할 예정이다.
회사명을 ‘PPD-SNBL’로 정한 이 합작회사는 SNBL의 임상연구 부문과 PPD의 일본 내 임상개발(http://goo.gl/4h55eb) 사업부를 통합하여 구성되며 400여명의 임상 연구원들이 도쿄, 오사카 및 가고시마 등 3곳에 설치하는 사무소에서 근무하게 된다. 두 조직의 통합을 통해 이 합작회사는 PPD의 글로벌 임상시험 전문 노하우와 SNBL이 일본 바이오 제약회사들을 대상으로 20년 가까이 제공해온 임상 개발 서비스 경험을 바탕으로 수준 높은 서비스를 제공하게 될 것이다.
계약조건에 따라 PPD가 PPD-SNBL의 지배 주주가 되고 SNBL의 나가타 료이치(Ryoichi Nagata) 회장 겸 사장이 이 합작회사의 사장직을 맡는다. 또 두 회사는 일본에 임상 개발을 위한 합작투자 회사를 설립하는 외에 다른 여러 분야에서도 협력하기로 합의했다. 두 회사의 협력 사업은 SNBL의 초기 단계 임상 연구 사업(중계 연구 기술이전 사업 포함), 일본기업의 1상 임상의 미국 내 가교시험 서비스, 신경과학 분야 전문 연구, 백신 연구, 생물학적 연구, 일본 내 1상 임상시험 서비스, 일본 내 생(生)분석 서비스 및 일본 내 임상 사이트 관리 서비스 등이다.
PPD의 데이빗 시몬스(David Simmons) 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “PPD가 SNBL과 합작하여 일본의 바이오 제약 회사들을 대상으로 임상 개발 서비스를 제공하게 되어 영광이다”며 “PPD-SNBL은 글로벌 차원의 임상시험이나 일본 내 임상시험을 시행하려는 고객사 모두에게 서비스를 제공하는 일본에서 가장 큰 임상 개발 서비스 회사로서, 수준 높은 임상 개발 서비스를 제공하겠다는 두 회사의 공통 목표를 바탕으로 이번 합작이 이루어졌다”고 밝혔다.
SNBL의 나가타 회장은 “SNBL이 PPD와 긴밀히 협력함으로써 일본 내 글로벌 임상시험 기회가 크게 넓어졌다. 또한 이 합작회사는 우리 회사가 의약품 개발 과정 전반에 걸쳐 강력한 글로벌 가치 사슬을 구축하는데 도움이 될 것이다”고 말했다.
이번 합작회사 설립은 관례적 종결조건을 충족해야 하며 2015년 4월에 완료될 것으로 예상된다.
PPD 소개
PPD는 의약품의 발굴(http://goo.gl/U88Kv8), 개발, 수명주기 관리 및 시험(http://goo.gl/DgXDUz) 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험 수탁 업체(www.ppdi.com)이다. 회사의 고객과 파트너들은 제약(http://goo.gl/FUYhRb), 생명 공학(http://goo.gl/JmmRxg) 및 의료기기(http://goo.gl/gBls9W) 회사와 학술, 정부 기관(http://goo.gl/lfUIlJ) 등이다. 세계 46개국에 있는 지사에서 1만3000여명의 전문 직원들이 근무하고 있는 PPD는 혁신적 기술과 치료 전문 지식 및 헌신적 노력을 집중하여 품질을 향상시킴으로써 고객과 파트너들이 안전하고 효과적인 치료제를 제공하고 연구개발(R&D) 투자 수익을 극대화 할 수 있게 한다. 더 상세한 정보는 www.ppdi.com 에서 볼 수 있다.
신닛폰과학(Shin Nippon Biomedical Laboratories, SNBL) 소개
신닛폰과학(SNBL)은 바이오 제약 기업을 대상으로 55년 이상 의약품 개발 서비스를 제공해온 선도기업으로서 환자의 생활의 질을 향상시킬 수 있는 새로운 치료제와 혁신 기술의 개발을 촉진하는 데 필요한 극히 정밀한 고품질의 데이터를 생성하고 있다. SNBL은 이러한 서비스뿐 아니라 개발 역량을 활용, 부가가치 기술을 개발하여 제약 및 의료 업계에 제공하는 중계 연구 사업도 추진하고 있다. SNBL에 관한 더 상세한 정보는 www.snbl.com 에서 볼 수 있다.
역사적 정보를 제외하고, 이 보도자료에서 기술한 PPD와 SNBL이 합의한 합작투자 회사에 관한 서술, 예상 및 추정을 포함한 모든 서술, 예상 및 추정은 미래 예측 진술로서 많은 위험성과 불확실성을 담고 있다. 비록 PPD가 이러한 미래 예측 진술을 정확하게 기술하려고 했지만 미래 상황이 이러한 진술의 바탕이 된 추정과 다를 수 있어서 실제 결과가 미래 예측 진술과 차이가 날 수 있다. 미래 결과가 이 예측 진술과 차이가 나게 만드는 다른 주요 요소들은 다음과 같다: 전략적 관계와 연관된 위험성 및 의존성; 기업 인수 및 투자와 관련된 위험성; 주요 인력을 모집하고 통합, 유지, 교육 훈련 할 수 있는 역량; 아웃소싱 업계의 경쟁; PPD의 신규 사업계약 확보 역량; 전세계의 전반적 경제적 여건; 제약, 생명 공학 및 정부 지원 연구 사업 부문의 경제적 여건, 연구 개발 지출예산 및 아웃소싱 추세; 대규모 계약의 해지, 지연 또는 수정; 예상 보다 높은 취소비율; 수주 잔량의 수익 전환 비율; 제약 및 생명 공학 산업계의 합병; 회사의 서비스나 역량의 경쟁력을 약화시킬 정도로 빠른 기술 진전; 판매관리비(SG&A) 지출 통제 능력; 의약품 개발 규정의 준수; 의약품 개발 과정 관련 규정의 변화; 및 실제 영업 실적 등이다. PPD는 관련 법규가 정한 사항 이외에는 이러한 미래 예측 진술을 향후 업데이트할 책임을 지지 않으며 그러한 책임을 분명히 거부한다. 이러한 미래 예측 진술은 PPD의 이날 이후의 예측이나 견해를 나타내는 것으로 간주해서는 안 된다.
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2014년 12월 26일 11:10