국제 마취학회, 마시모의 산소 예비량 지수 계측기 효과 입증하는 임상결과 발표

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Masimo Corporation 나스닥 MASI
2015-03-30 22:30
어바인, 캘리포니아--(뉴스와이어)--마시모(Masimo)는 국제마취학회(International Anesthesia Research Society)가 마시모의 최신 비침습성 환자 모니터링 파라미터인 산소 예비량 지수 계측기(Oxygen Reserve Index™, ORI™)에 대한 임상실험 보고서를 발표했다고 오늘(현지시간) 발표했다.

국제마취학회는 임상실험 결과, ORI가 산소호흡기를 사용하는 환자의 잠재적인 산소 탈포화를 의료진에게 미리 경고할 수 있다고 밝혔다(1).

맥박 산소측정법(SpO2)은 비침습적으로 동맥혈 산소화에 대한 가시성을 지속적으로 제공해 저산소증과 산소 정상 상태를 확인할 수 있다. 의료진은 산소과잉 여부를 체크하기 위해 간헐적으로 산소를 공급하거나 산소 공급을 지연시키는 동맥혈 산소분압(PaO2)을 종종 사용한다. 그러나 산소분압은 결과가 채혈을 통한 샘플링 사이에 발생하는 변화를 가늠할 수 없어 예상 밖의 저산소증이나 산소과잉이 발생할 수 있다.

ORI는 마시모의 11번째(2) 레인보우(rainbow®) 파라미터로서 산소분압이 100에서 200 mmHg 사이에서 상대적 수치를 보여준다. ORI는 기존의 SpO2모니터링과 PaO2 측량을 대체하기 보다는 보완하기 위해 고안됐다.

캘리포니아 로마 린다(Loma Linda)에 소재한 로마 린다 의과대학에서 수행한 회고적 연구에서, 리처드 애플게이트(Richard Applegate) 박사와 동료 연구진은 인공 카테터 설치 수술을 받은 환자 103명의 ORI와 PaO2 상관관계를 평가했다.

연구진은 마시모의 산소 포화도 측정기 Radical-7® Pulse CO-Oximeter를 사용해 1,540개의 샘플을 분석했으며, 회귀분석법을 사용해 임상 수치가 기록된 동맥혈가스 샘플에서 얻은 PaO2와 ORI의 차이 및 ORI 변화의 차이(ΔORI)과 PaO2 변화의 차이(ΔPaO2)를 비교했다.

총 2,377 시간의 모니터링 시간 동안, 연구진은 91.5%의 시간 동안 ORI를 계산할 수 있었으며, ORI가 적절한 수준의 산소과잉(ORI측정기간의 96.5% 사이에 PaO2는 150mmHg 이상이며, 모든 ORI가 0.24를 초과할 경우 PaO2가 100mmHg초과 )을 측정할 수 있는 비침습적 방법임을 확인했다.

연구진은 무호흡 혹은 일측폐환기를 지시한 경우, 삽관이 어려운 경우, 폐손상 혹은 대량소생술로 인한 외상 등의 경우 “ORI가 거의 0.24까지 떨어지는데, 이때 PaO2 가 100mmHg까지 떨어지고 있다는 것을 조기에 경고 할 수 있다”며, “ROI가 0.54를 초과할 경우 PaO2가 150 이상으로 올라가는 것을 감지하는 능력도 적정 흡입산소분압(FiO2)에 용이하다”고 밝혔다.

이들은 “수술중 PaO2가 240에서 100mmHg 사이일 경우 ORI 수치 하락을 보이면, 산소 불포화 전에 의료진에게 PaO2 하락을 미리 알릴 수 있다”며, “이러한 기술을 사용하면 의료진은 특히 울혈성 심부전증을 앓고 있는 환자와 같은 중환자 치료환경에서 잠재적인 저산소증을 조기에 감지할 수 있어, 좀 더 신속한 치료가 가능하며 삽관과 기계 호흡의 필요성을 줄일 수 있다”고 덧붙였다.

ROOT를 장착한 마시모의 산소 포화도 측정기 Radical-7®은 ORI 파라미터에 대한 CE 마크를 획득했지만, FDA 조건을 충족하지 못해 미국 내에서는 판매하지 못한다.

(1) Applegate R, Dorotta I, Applegate P, Andrews G, Olson M, Um M. “Relationship Between Oxygen Reserve Index and Arterial Partial Pressure of Oxygen During Surgery.” Proceedings of the International Anesthesia Research Society's 2015 Annual Meeting, March 23, Honolulu, Hawaii, PR03-56-Technology, Computing and Simulation, Equipment Monitoring 5, Coral Ballroom, S-377.

(2) 11개의 파라미터는 혈중산소포화농도 (SpO2), 관류지수(PI), 맥파변동지수 (PVI), Respiration Rate from the pleth (RRp), 총 헤모글로빈(SpHb), 산소함량(SpOC), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO), 메트헤모글로빈(SpMet), 산소포화분율(SpfO2), ORI를 포함한다.

미래예측 진술
본 보도자료는 민사증권 소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측적인 내용을 포함한다. 미래 예측적인 내용은 우리에게 영향을 주는 미래의 현상들에 대한 현재의 기대에 근거하며, 위험과 불확실성을 내재하고 있다. 이러한 위험과 불확실성은 예측이 힘들고 통제할 수 없으며, 미래예측 진술과 실질적으로 다르게 혹은 완전히 반대의 결과를 낳을 수 있다. 다양한 위험 요소들 즉, 임상결과의 재현성, 마시아의 ORI가 비침습적이며 지속적으로 환자를 모니터링해 환자의 동맥혈 산소 상태에 대한 24시간 가시성으로 모든 환자에게 선제적인 조치가 가능하다는 가정을 비롯한 다른 요소들은 당사가 증권거래소(SEC)에 제출한 보고서의 ‘위험 요소’란에 설명되어 있다. 이 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 찾아 볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다.

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI는 마시모 코퍼레이션(Masimo Corporation)의 등록상표이다.

마시모(Masimo) 소개
마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적(non-invasive) 모니터링 기술 분야의 글로벌 선두 기업으로서 “불가능한” 문제에 대한 솔루션을 제공하며 획기적인 환자 치료 개선안을 제시하고 있다. 마시모는 1995년 Masimo SET® 로 알려진 Measure-Through Motion과 Low Perfusion 및 Low Perfusion 펄스 옥시미터를 출시했다. 이 세트는 허위 경보를 사실상 제거하고 생명을 위협하는 현상을 감지하는 맥박 산소측정기의 능력을 더욱 향상시켰다. Masimo SET® 가 환자의 움직임과 저 관류지수 등 가장 어려운 임상 조건 속에서도 최고의 맥박산소측정 기술을 제공한다는 사실은 100여 개 이상의 독립 연구와 주제 연구에서 언급된 바 있다. 마시모는 2005년 rainbow® 맥박 산소포화도측정(rainbow ® Pulse CO-Oximetry™) 기술을 선보였다. 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리 본 기술은 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에 포함되는 측정법으로는 혈중산소포화농도(SpO2)와 맥박수 외에도 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®) 및 맥파변동지수 (PVI®), 관류지수(PI) 가 있다. 2008년, 당사는 구조 활동 과정에서의 실패 등으로 인한 환자의 죽음과 부상을 병원이 막을 수 있도록 고안된 원격 모니터링과 무선 의료진 경보 시스템인 환자 안전네트워크(Patient SafetyNet™) 를 소개했다. 2009년에는 비침습성 및 지속성을 갖추고 환자의 호흡을 모니터할 수 있는 레인보우 음향 모니터링(rainbow® Acoustic Monitoring™)를 최초로 상업 출시했다. 마시모 SET®와 마시모 rainbow®기술은 전 세계 50여 개의 의료기기 제조업체가 제조한 100 멀티파라미터의 환자 모니터 기기에 사용되고 있다. 당사는 1989년 “현장에서 새로운 어플리케이션을 사용해 비침습성 모니터링을 통한 환자의 회복 증진 및 의료비 절감”을 모토로 설립됐다. 마시모와 마시모 제품에 대한 추가 정보가 필요하시면 www.masimo.com를 방문하거나 트위터(@masimoinnovates)을 팔로우하면 된다.

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