PPD, SNBL과 합작사 설립 매듭…일본 내 임상개발 서비스 지원 및 추가 협력 도모
계약 완료와 더불어 PPD-SNBL은 일본 최대의 임상개발 서비스 제공사로 발돋움했으며 글로벌 임상시험을 도모하는 고객과 일본 내 임상 시험을 의뢰하는 고객에게 서비스를 제공하게 된다.
신설 회사는 SNBL의 임상시험 부문과 PPD의 일본 내 임상개발(clinical development, http://goo.gl/4h55eb) 조직을 결합해 임상 1~4상의 임상시험 모니터링(clinical trial monitoring, http://goo.gl/w1PgS0), 프로젝트 관리(project management, http://goo.gl/l2I0fX), 생물통계(biostatistics, http://goo.gl/gYoLCt), 연구지 정보 및 활성화(site intelligence and activation, http://goo.gl/IOwrTw), 데이터관리(data management, http://goo.gl/AId3d8), 임상 기록(medical writing, http://goo.gl/eyLqs7), 의약품 위해사례 관리(pharmacovigilance, http://goo.gl/cEvztM), 규제(regulatory, http://goo.gl/nYK2bt) 및 FSP서비스(FSP services, http://goo.gl/vHWzgS)를 포함한 종합 서비스를 제공한다.
도쿄, 오사카, 가고시마에 지사를 두고 약 400명의 임상개발 전문가와 함께 하는 신설 회사는 PPD가 보유한 글로벌 자원과 임상 시험 전문성에 20년 가까이 일본 바이오제약 기업에 임상개발 서비스를 제공한 SNBL의 심층 지식을 접목하게 된다.
한편 PPD와 SNBL은 임상개발 합작사 외에도 다수 영역에서 협력하기로 합의했다. 여기에는 SNBL의 초기 단계 사업(중개의학 아웃-라이선싱 비즈니스), 일본의 가교시험을 위한 미국 내 임상1상 서비스(Phase I services, http://goo.gl/8YPV4Z), 전문 신경과학 연구(neuroscience studies, http://goo.gl/kLCiGz), 백신 연구 및 생물학 연구, 일본 내 임상1상 서비스, 일본 생분석 서비스, 일본 내 연구지 관리 서비스 등이 포함된다.
폴 콜빈(Paul Colvin) PPD 임상개발 담당 전무 겸 PPD-SNBL 회장/CEO는 “PPD-SNBL은 바이오제약 업계 고객사에 일본과 관련된 연구 프로그램을 위해 PPD가 보유한 글로벌 역량, 시스템 프로세스와 SNBL의 심층적인 임상 지식 및 일본 시장에 대한 이해를 결합한 양사의 강점을 제공할 것”이라고 말했다. 이어 “PPD는 합작사를 디딤돌로 일본 내 임상시험 대행(CRO) 업계의 선두주자로 나서는 한편 고객에게 막강한 솔루션을 제공하게 될 것”이라고 덧붙였다.
나가타 료이치(Ryoichi Nagata) SNBL 회장(M.D., Ph.D.) 겸 PPD-SNBL 사장은 합작사가 우수한 품질과 고객 서비스에 중점을 둔 양사의 기업 문화를 반영하게 될 것이라고 말했다. 그는 “PPD-SNBL은 양사가 보유한 일본 내 임상연구 전문성과 글로벌 임상 시험 경험 및 인프라를 접목하게 되며 고객에게 이를 활용한 독창적 기회를 제공할 것”이라고 설명했다.
계약 조건에 따라 PPD-SNBL는 PPD가 절대 지분을 소유한다. 계약은 4월 1일로 마무리됐다.
PPD 소개
PPD는 의약품의 발굴(http://goo.gl/U88Kv8), 개발, 수명주기 관리 및 시험(http://goo.gl/DgXDUz) 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험 수탁 업체(www.ppdi.com)이다. 회사의 고객과 파트너들은 제약(http://goo.gl/FUYhRb), 생명 공학(http://goo.gl/JmmRxg) 및 의료기기(http://goo.gl/gBls9W) 회사와 학술, 정부 기관(http://goo.gl/lfUIlJ) 등이다. 세계 46개국에 있는 지사에서 1만3000여명의 전문 직원들이 근무하고 있는 PPD는 혁신적 기술과 치료 전문 지식 및 헌신적 노력을 집중하여 품질을 향상시킴으로써 고객과 파트너들이 안전하고 효과적인 치료제를 제공하고 연구개발(R&D) 투자 수익을 극대화 할 수 있게 한다. 더 상세한 정보는 www.ppdi.com 에서 볼 수 있다.
신닛폰과학(Shin Nippon Biomedical Laboratories, SNBL) 소개
신닛폰과학(SNBL)은 바이오 제약 기업을 대상으로 55년 이상 의약품 개발 서비스를 제공해온 선도기업으로서 환자의 생활의 질을 향상시킬 수 있는 새로운 치료제와 혁신 기술의 개발을 촉진하는 데 필요한 극히 정밀한 고품질의 데이터를 생성하고 있다. SNBL은 이러한 서비스뿐 아니라 개발 역량을 활용, 부가가치 기술을 개발하여 제약 및 의료 업계에 제공하는 중계 연구 사업도 추진하고 있다. SNBL에 관한 더 상세한 정보는 www.snbl.com 에서 볼 수 있다.
역사적 정보를 제외하고, 이 보도자료에서 기술한 PPD와 SNBL이 합의한 합작투자 회사에 관한 서술, 예상 및 추정을 포함한 모든 서술, 예상 및 추정은 미래 예측 진술로서 많은 위험성과 불확실성을 담고 있다. 비록 PPD가 이러한 미래 예측 진술을 정확하게 기술하려고 했지만 미래 상황이 이러한 진술의 바탕이 된 추정과 다를 수 있어서 실제 결과가 미래 예측 진술과 차이가 날 수 있다. 미래 결과가 이 예측 진술과 차이가 나게 만드는 다른 주요 요소들은 다음과 같다: 전략적 관계와 연관된 위험성 및 의존성; 기업 인수 및 투자와 관련된 위험성; 주요 인력을 모집하고 통합, 유지, 교육 훈련 할 수 있는 역량; 아웃소싱 업계의 경쟁; PPD의 신규 사업계약 확보 역량; 전세계의 전반적 경제적 여건; 제약, 생명 공학 및 정부 지원 연구 사업 부문의 경제적 여건, 연구 개발 지출예산 및 아웃소싱 추세; 대규모 계약의 해지, 지연 또는 수정; 예상 보다 높은 취소비율; 수주 잔량의 수익 전환 비율; 제약 및 생명 공학 산업계의 합병; 회사의 서비스나 역량의 경쟁력을 약화시킬 정도로 빠른 기술 진전; 판매관리비(SG&A) 지출 통제 능력; 의약품 개발 규정의 준수; 의약품 개발 과정 관련 규정의 변화; 및 실제 영업 실적 등이다. PPD는 관련 법규가 정한 사항 이외에는 이러한 미래 예측 진술을 향후 업데이트할 책임을 지지 않으며 그러한 책임을 분명히 거부한다. 이러한 미래 예측 진술은 PPD의 이날 이후의 예측이나 견해를 나타내는 것으로 간주해서는 안 된다.
[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]
웹사이트: http://www.ppdi.com
연락처
PPD
미디어 문의
네드 글래스콕(Ned Glascock)
+1-910-558-8760
ned.glascock@ppdi.com
투자자 문의
네이트 스피셔(Nate Speicher)
+1-910-558-6783
nate.speicher@ppdi.com
SNBL
미디어 문의
신히라 테츠나리(Tetsunari Shinhira)
+81 5565 5001
ir@snbl.co.jp
투자자 문의
니탄다 신지(Shinji Nitanda)
+81 5565 5001
ir@snbl.co.jp
-
2015년 4월 9일 11:45