마시모, SpHb와 PV가 사망률 및 발병률에 미치는 영향 다룬 새 연구결과 발표

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Masimo Corporation 나스닥 MASI
2015-06-08 14:33
어바인, 캘리포니아--(뉴스와이어)--마시모(Masimo)가 유럽마취학회(EBA) 주관으로 독일 베를린에서 열린 Euroanaesthesia 2015 연례회의에서 새로운 임상연구 결과를 발표했다.

본 연구는 병원 내 환자를 대상으로 한 마시모의 지속적 비침습성 헤모글로빈(SpHb®)과 수액 반응성 파형변이지수(PVI®) 측정의 매개변수를 평가했다.

SpHb와 PVI*

프랑스 리모주 대학병원 마취 및 중환자과의 세바스티앵 퐁소나르 박사를 비롯한 연구진은 마시모 SpHb의 지속적 헤모글로빈 측정과 PVI를 통한 수액 부하 반응 측정의 도입 이후 전신마취 환자의 사망률 및 발병률을 평가했다.

수술실과 중환자실에는 마시모의 Radical-7 맥박 산소포화도(Pulse CO-Oximeter®) 측정기가 설치되었으며, 2014년 2월 6일부터 8월 7일까지 6개월 간 전신마취 환자를 대상으로 비침습적 모니터링을 실시했다.

모니터링 결과 최초 1개월 간 사망률은 2014년 수치가 더 감소한 것으로 나타났다(vs. 84/5123 = 1.64% vs. 121/5478 = 2.2%, P = 0.024) 병원 내 사망률은 2013년과 비교해 차이가 없었다. 흉부수술 사망률은 2014년 수치가 다소 낮았다(P = 0.07).

연구진은 “연구결과 비침습적 모니터링을 통해 대규모의 SpHb와 수액 부하 반응성 측정이 가능하다는 사실이 밝혀졌다. 본 연구에서 드러난 사망률 감소는 더 많은 비침습적 모니터링 시스템을 사용하거나 대규모 사용을 지지하는 다수의 다중심적 무작위 연구 결과와 일치한다”고 결론지었다.

@ESA_HQ

@MasimoInnovates

* CE 마크:

-Radical-7은 SpO2(산소포화도), SpCO(일산화탄소포헤모블로빈), 메트헤모글로빈(SpMet), 총 헤모글로빈(SpHb)의 지속적이고 비침습적인 모니터링을 위해 만들어졌다.

-PVI 측정용 Radical-7은 수액 반응성 측정에 대해 임상 승인을 획득하였다.

미국 시장:

-Radical-7은 SpO2(산소포화도), SpCO(일산화탄소포헤모블로빈), 메트헤모글로빈(SpMet), 총 헤모글로빈(SpHb)의 지속적이고 비침습적인 모니터링을 위해 만들어졌다.

-PVI 측정용 Radical-7은 호흡주기 내에서 발생하는 살포지수(PI)의 동적 변화를 측정한다. PVI는 한 번 이상 완료된 호흡주기 내에서 PI의 변화를 측정함으로써 산출되었으며 퍼센트(0~100%)로 표시되었다. PVI는 혈관긴장도, 순환혈액량, 흉곽내 압력 진폭과 같은 생리적 지표에 의해 달라질 수 있다. PVI의 효용은 현재로서는 알 수 없으며 추가적인 임상 연구를 필요로 한다. PVI는 탐침 위치이상, 환자 움직임 등 기술적 요인에 영향을 받을 수 있다.

1. Ponsonnard S, Yonnet S, Marin B, Cros J, Ben Miled S, Nathan N. “Continuous Hb and plethysmography variability index (PVI) monitoring is associated to a decreased mortality at the scale of a whole hospital.” Proceedings of the European Society of Anaesthesiology's Euroanaesthesia 2015 Annual Congress, May 30-June 2, Berlin, Germany, 16AP3-2, Room A1 - Poster Abstract Presentation Session, e-Board 8

2. Hamilton et al. AnesthAnalg. 2011

미래예측진술

본 보도자료에 나오는 미래 예측적인 내용은 민사증권 소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한다. 미래 예측적인 내용은 우리에게 영향을 주는 미래의 현상들에 대한 현재의 기대에 근거하며, 위험과 불확실성을 내재하고 있다. 이러한 위험과 불확실성은 예측이 힘들고 통제할 수 없으며 미래예측 진술과 실질적으로 다르게 혹은 완전히 반대의 결과를 낳을 수 있다. 다양한 위험 요소들로는 마시모 PVI를 사용해 얻을 수 있는 임상 결과의 재현에 대한 우리의 가정을 포함하며 이에 한정되지 않는다. 이외의 요소들은 당사가 증권거래소(SEC)에 제출한 보고서의 ‘위험 요소’란에 설명되어 있다. 이 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 찾아 볼 수 있다. 당사는 이 미래예측 진술에 반영된 기대치가 합당하다고 생각하지만 우리의 기대가 그대로 이뤄질지는 알지 못한다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 본 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 본 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”의 갱신, 수정 또는 명확하게 할 어떠한 의무도 지지 않는다.

마시모(Masimo) 소개
마시모는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 글로벌 선두 기업으로서 불가능한 문제에 대한 솔루션을 제공하며 획기적인 환자 치료 개선안을 제시하고 있다. 마시모는 1995년 Masimo SET® 로 알려진 Measure-Through Motion과 Low Perfusion 및 Low Perfusion 펄스 옥시미터를 출시했다. 이 세트는 허위 경보를 사실상 제거하고 생명을 위협하는 현상을 감지하는 맥박 산소측정기의 능력을 더욱 향상시켰다. Masimo SET® 가 환자의 움직임과 저 관류지수 등 가장 어려운 임상 조건 속에서도 최고의 맥박산소측정 기술을 제공한다는 사실은 100여 개 이상의 독립 연구와 주제 연구에서 언급된 바 있다. 마시모는 2005년 rainbow® 맥박 산소포화도측정(rainbow ® Pulse CO-Oximetry™) 기술을 선보였다. 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리 본 기술은 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에 포함되는 측정법으로는 혈중산소포화농도(SpO2)와 맥박수 외에도 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®) 및 혈류량변동지수 (PVI®), 혈류지수(PI) 가 있다. 마시모와 마시모 제품에 대한 추가 정보는 www.masimo.com에서 확인할 수 있다. 트위터: @masimoinnovates

웹사이트: http://www.masimo.com

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