세포치료 캐터펄트, 셀 히스토리 파일 발표
조직 및 세포 기반 의약품 개발자와 제조업체를 위한 ‘세포 여권’으로 설계된 셀 히스토리 파일
셀 히스토리 파일 이니셔티브는 재생의학의 개발과 제공에 관한 영국 귀족원(House of Lords)의 보고서에 대한 응답으로 영국 보건부(Department of Health)를 통해 조직된 전문가 그룹인 영국 재생의료 전문가 그룹(Regenerative Medicine Expert Group, RMEG)의 주요 권고사항이었다.
CHF 템플릿 문서는 세포치료 캐터펄트 웹사이트(website, https://goo.gl/a9oAn1)에서 제공된다. 이 임의 문서는 인체 적용 및/또는 치료 용도의 인간세포와 조직의 조달, 테스트, 처리, 저장 및 유통에 관련된 모든 조직을 위해 설계되었다. 이것은 자가조직 또는 동종이계 사용을 위한 것일 수 있고 또한 세포은행 단계도 포함될 수 있다.
CHF는 조직 또는 세포 유래 제품이 다양한 처리 단계를 거쳐 진행되면서 이에 동반될 수 있는 ‘세포 여권(cell passport)’ 역할을 수행하기 위해 설계되었다. CHF는 개발자의 개별 요구사항에 맞게 유연하지만, 하나의 소스에 수집되고 포함되는 핵심 정보의 구조를 제공할 수 있다. 이것은 EU지침(EU Directives)과 미국의 HCT/P(세포/조직 및 세포/조직 제품)이 요구하는 주요 추적 가능성 및 제조 정보를 포함한다. 이것은 또한 기타 EU 규제문서를 보완하기 위해 설계되었다.
세포치료 캐터펄트의 CEO 키이스 톰슨(Keith Thompson)은 “세포치료 분야가 영국 및 국제적으로 성장을 지속하고 클리닉에 진입하는 치료의 수가 증가하면서 세포 이력에 대한 정보를 쉽게 읽고 식별할 수 있는 형태로 저장하고 제시할 수 있게 하는 것이 모든 관계자에게 매우 중요하다”고 밝혔다. 또한 “CHF와 같은 세포치료 캐터펄트의 이니셔티브는 개발 병목현상을 완화하고 모든 관계자에게 요구사항을 말하고 궁극적으로 환자에게 도달하는 치료의 가속화에 기여하는 간단하지만 중요한 실제적인 단계를 제공한다”고 덧붙였다.
세포치료 캐터펄트(Cell Therapy Catapult) 소개
세포치료 캐터펄트(Cell Therapy Catapult)는 과학 연구와 본격적인 상용화의 가교 역할을 함으로써 영국 세포 및 유전자 치료산업의 성장을 앞당기는 우수한 독립 센터로서 2012년에 설립되었다. 센터는 세포 및 유전자 치료 기술에 주력하는 100여명의 직원과 함께 이러한 삶을 변화시키는 치료법이 개발되어 전 세계 의료 서비스에 사용될 수 있게 하기 위해 학계 및 업계 파트너와 협력하고 있다. 또한 기업이 제품의 임상시험에 진입할 수 있게 하기 위해 첨단 기능, 기술 및 혁신을 제공하며 임상, 공정 개발, 제조, 규제, 보건 경제학 및 시장 접근 전문지식을 제공한다. 세포치료 캐터펄트의 목표는 이러한 첨단 치료를 개발하고 상용화하는 영국 및 국제 파트너들이 가장 매력적이고 논리적인 선택으로 영국을 선택하도록 하는 것이다. 재생의학은 영국 과학의 강점과 비즈니스 역량을 지원하는 영국 정부의 8대 기술 중 하나이다. 세포치료 캐터펄트는 이노베이트 영국(Innovate UK)과 협력하고 있다. 자세한 내용은 ct.catapult.org.uk 또는 www.gov.uk/innovate-uk 참조
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2015년 10월 8일 11:35