마시모 ‘마이티샛 RX’ 핑거팁 펄스 옥시미터, FDA 510(k) 허가 획득
마시모 ‘마이티샛 RX’ 핑거팁 펄스 옥시미터, FDA 510(k) 허가 획득
http://www.businesswire.com/news/home/20151027005802/en/
‘마이티샛 Rx’은 ‘마시모SET’ 기술과 동일한 기능을 제공한다. ‘마시모SET’ 기술은 전 세계 주요 병원에서 사용되고 있으며 마시모의 전 베드사이드 기기와 다수 주요 멀티 파라미터 모니터에 적용돼 있다. ‘마이티샛’은 비침습적 방식으로 혈관 산소함량(SpO2)과 맥박수(PR)를 측정하며 관류지수(PI)와 파형변이지수(PVI®)도 측정할 수 있다. ‘마시모SET’ 기술은 움직임이 있거나 저관류 상태에서도 정확한 SpO2와 PR 측정을 지원한다.
존 칼슨(Jon Carlson) 뉴욕 버팔로 머시병원 호흡관리센터 디렉터(RT, RRT-NPS)는 “우리는 병원 전체에서 마시모SET을 사용하고 있으며 마이티샛Rx로 휴대용 산소포화도 측정기에서 동일한 성능의 마시모SET 기술을 사용할 수 있게 됐다”고 말했다. 그는 “마이티샛Rx는 휴대성과 내구성, 편리하고 작은 사이즈가 핵심”이라며 “아이폰에 이 기기를 연결함으로써 환자의 SpO2와 맥박수 추이를 손쉽게 파악할 수 있다”고 덧붙였다.
‘마이티샛 Rx’는 유연하고 부드러운 실리콘 패드를 사용해 환자 손가락에 부드럽게 부착되도록 만들어졌다. OLED 디스플레이로 정보를 선명히 보여주며 터치패드로 맞춤 설정이 가능하다. ‘마이티샛Rx’는 우수한 내구성과 초경량을 구현하도록 설계됐다.
조 키아니(Joe Kiani) 마시모 설립자/최고경영자(CEO)는 “임상의에게 휴대용 펄스 옥시미터로 다른 모니터에서 제공되는 것과 동일한 수준의 정확성을 제공하게 돼 기대가 크다”며 “초소형 폼팩터가 두드러진 마이티샛Rx는 임상의가 환자 데이터에 손쉽게 접근할 수 있도록 해준다”고 설명했다.
‘마이티샛Rx’는 ‘마이티샛Rx’ ‘마이티샛Rx-블루투스 LE; ‘마이티샛Rx-블루투스 LE/PVI’ 등 세가지 버전으로 제공된다. 블루투스 버전은 iOS와 안드로이드 모바일 기기에서 무료 다운로드 앱인 ‘마시모 프로페셔널 헬스’(Masimo Professional Health)를 사용해 마이티샛의 측정 값을 보여주고 추이를 파악하며 소통할 수 있도록 지원한다.
‘마이티샛 Rx’에 관한 자세한 정보는 웹사이트(www.masimo.com/pulseOximeter/mightysatRx.htm)에서 찾아볼 수 있다.
@MasimoInnovates | #Masimo
마시모(Masimo) 소개
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™‘를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. ‘마시모 SET’의 이점은 100개 이상의 독립적/객관적 연구에서 검증됐으며 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년, 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 및 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 혈중산소포화농도(SpO2), 맥박, 관류지수(PI)가 있다. 마시모와 그 제품에 대한 자세한 정보는 www.masimo.com에서 볼 수 있다.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 총 헤모글로빈(SpHb®)을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 본 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”의 갱신, 수정 또는 명확하게 할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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