미국 마취과학회(ASA) 연례 학술대회서 마시모 기술 이용한 임상시험 2건 결과 발표
전신 마취 아동에 대한 EMMA 휴대용 호기말 이산화탄소 농도 측정기(EMMA Portable Capnometer) 평가 연구
혈중 이산화탄소 농도는 폐에서 일어나는 가스 교환 수준을 반영하며 호흡 적절성 평가에 도움이 되는 심폐 기능을 보여주는 중요한 표지를 제공한다. 13명의 아동(평균 18개월) 수술환자에 대한 연구에서 일본 삿포로 소재 홋카이도 어린이 재활병원(Hokkaido Medical Center for Child Health and Rehabilitation)의 나와 유코 (Yuko Nawa) 박사와 동료들은 마시모 EMMA 휴대용 카프노미터(호기말 이산화탄소농도 측정기)와 일반 흡인 카프노그라피(GE 환자 모니터(GE Patient Monitor))[1]의 호기말 이산화탄소값(EtCO2)을 비교했다. 흡인 카프노그라피와 비교에서 EMMA는 -1.3~2.5 mm Hg에 대해 95%의 한계값을 가졌으며 이를 토대로 연구진은 EMMA가 “아동에서 흡인형 카프노미터와 상관관계가 충분하다”며 “수술실 외 전신 마취나 심폐소생술, 침상 호흡관리 및 환자 수송 시 유용할 수 있다”는 결론을 내렸다.
부위 마취 자발호흡 성인의 맥파변동지수(PVI) 평가 연구
덱스메데토미딘(Dexmedetomidine)은 수술 중 환자 진정에 사용되는 정맥투여 약물로 환자 위험을 높일 수 있는 고혈압 또는 저혈압을 일으킬 가능성도 있다. 부위 마취 자발 호흡 환자 42명에 대한 연구[2]에서 일본 홋카이도 소재 아사히카와 의과대학(Asahikawa Medical University)의 사토 마코토(Dr. Makoto Sato) 박사와 그 동료들은 마시모SET (Masimo SET®) 맥박산소 측정기에 나타난 기준 맥파변동지수(PVI)와 덱스메데토미딘으로 인한 혈압 변화의 관계를 평가했다. 15 이하의 기준 PVI는 고혈압에 대해 94%의 민감도와 85%의 특이도, 0.93의 곡선하면적(AUC)( p=0.00002)을 가졌다. 16이상의 기준 PVI는 저혈압에 대해 83%의 민감도와 64%의 특이도, 0.79의 AUC(p=0.0008)을 가졌다. 연구진은 “PVI가 자발호흡 환자에서 덱스메데토미딘으로 유도된 혈압 변화를 예측할 수 있다”고 결론지었다.
마시모 기술에 대한 자세한 내용은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다.
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[1] 나와 Y(Nawa Y), 차키 T(Chaki T), 다마시로 K(Tamashiro K), 사토 M(Sato M), 미즈노 E(Mizuno E), 야마카게 M(Yamakage M). ‘아동 환자에서 휴대용 카프노미터의 정확도’ ASA 학회 자료, 2015년 10월27일 샌디에고 A4049, 10호
[2] 사토 M, 구니사와 T(Kunisawa T), 구로사와 A(Kurosawa A), 사사가와 T(Sasakawa T), 이와사키 H(Iwasaki H). ‘맥박 산소 측정기에 나타난 맥파변동지수가 자발호흡 환자에서 덱스메데토미딘으로 유도된 혈압 변화를 예측할 수 있다’ ASA 학회 자료, 2015년 10월26일, A3153, B구역 B2홀
마시모(Masimo) 소개
마시모(Masimo)(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™‘를 선보였다. 이 장치는 여러 연구에서 오경보를 현저히 줄이고 실제 상황 경고를 정확히 감시하는 것으로 나타났다. ‘마시모 SET’의 이점은 100개 이상의 독립적/객관적 연구에서 검증됐으며 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 1억 명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정된다. 2005년, 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈 (SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 및 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), 혈중산소포화농도(SpO2), 맥박, 관류지수(PI)가 있다.
미국 시장에서 PVI는 호흡주기 동안 발생하는 PI의 역동적 변화의 척도다. PVI 계산은 1회 이상의 완전한 호흡주기가 일어난 시간 간격 동안 PI 변화를 측정함으로써 이뤄진다. PVI는 퍼센트(0~100%)로 보여진다. PVI는 혈관 긴장도, 순환 혈액량, 흉강내압 운동과 같은 생리적 요소를 반영하는 변화를 보여준다. PVI 의 유용성은 현재 알려져 있지 않으며 추가적인 임상 연구가 필요하다. PVI에 영향을 줄 수 있는 기술적 요소는 프로브 변위와 환자의 움직임 등이다. EMMA 적응증은 다음과 같다.
1) EMMA 응급 카노미터 모니터(EMMA Emergency Capnometer Monitor)는 마취, 회복 및 호흡관리 중 이산화탄소 농도와 호흡수를 측정, 표시, 모니터링한다. 이는 수술실, 중환자실, 입원실, 클리닉, 성인/소아/유아 환자를 위한 응급의학 및 응급이송 환경에서 사용될 수 있다.
2) EMMA 응급 카노미터 분석기(EMMA Emergency Capnometer Analyzer)는 마취, 회복 및 호흡관리 중 이산화탄소 농도와 호흡수를 측정, 표시한다. 이는 수술실, 중환자실, 입원실, 클리닉, 성인/소아/유아 환자를 위한 응급의학 및 응급 이송 환경에서 사용될 수 있다.
마시모와 그 제품에 대한 자세한 정보는 www.masimo.com에서 볼 수 있다.
미래예측진술
이 보도자료는 1995년 미국 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)에 연계하여 1933년 미국 증권법(Securities Act of 1933) 27A항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E항에 의거한 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 미래예측 진술은 회사에 영향을 미치는 미래 사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나 있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험 요소로 인해 미래예측 진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험 요소로는 △동일한 임상 결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험 △긍정적 임상 결과와 환자 안전에 기여하는 총 헤모글로빈(SpHb®)을 포함해 마시모의 독창적인 비침습성 측정 기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험 △마시모의 비침습성 치료 개발이 비교적 우수한 정확성과 독보적 장점(환자에게 침습성 외상을 입히지 않고 모든 임상 상황에서 조기 치료를 뒷받침하는 즉각적이고 일관된 결과 제공)을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험 △회사가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험 요소’(Risk Factors) 란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 당사는 미래예측 진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만, 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 본 보도자료에 포함된 모든 미래예측 진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측 진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 당사는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 본 미래예측 진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 “위험 요소”의 갱신, 수정 또는 명확하게 할 어떠한 의무도 지지 않는다.
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